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臨床試驗對照組設(shè)立

臨床試驗對照組設(shè)立:

對照是臨床試驗的原則之一,臨床試驗設(shè)立對照組是因為疾病的自然病程和轉(zhuǎn)歸難以預(yù)料;受試者也可能因為受到研究者關(guān)注而不是因為干預(yù)措施的作用而改變疾病的病程。這時,如果沒有參照就難以判斷干預(yù)措施的作用和效果,而設(shè)立對照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗要求設(shè)立的對照組與試驗組來自同一個受試者群體,兩組受試者基本情況相似。對照組的種類有:

1.陽性對照

以標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法作為對照組,以新方法或需要研究的方法作為試驗組。這種對照方法的效率較高,在新療法或新藥物的研究時,試驗組和對照組的受試者都能得到治療。

2.陰性對照

對照組使用的方法除了試驗組的研究因素外醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,其他部分均與試驗組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時,對照組所用的牙膏除了沒有氟化物,其他成分都與試驗組相同。

3.安慰劑對照

對照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗組使用的干擾藥物相似,這種對照稱為安慰劑對照。安慰劑對照常用于消除主觀因素的干擾,包括來自于研究者和受試者的干擾。

4.空白對照

對照組不使用任何措施。臨床試驗一般不采用空白對照,因為它違反盲法原則。但在某些情況下,盲法試驗無法進行,如手術(shù)等,此時使用安慰劑對照沒有意義,這時可以使用空白對照。

除以上這些對照方法以外,還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

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