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臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)

  臨床試驗(yàn)結(jié)束后,各項(xiàng)指標(biāo)首先要經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)的處理和分析,在統(tǒng)計(jì)學(xué)取得有意義的結(jié)果后,還需要從設(shè)計(jì)、測(cè)量和文獻(xiàn)分析等角度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),才能得到最后的試驗(yàn)結(jié)果。

  1.設(shè)計(jì)層面評(píng)價(jià)

  應(yīng)該考慮選擇的試驗(yàn)內(nèi)容是否能夠達(dá)到試驗(yàn)的目的,選擇的研究對(duì)象是否合適,樣本含量是否足夠,有沒有設(shè)對(duì)照組,設(shè)立的對(duì)照組是否正確醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,是否做了隨機(jī)化分組,有沒有采用盲法,是否考慮了沾染和干擾因素。

  2.測(cè)量層面評(píng)價(jià)

  應(yīng)該考慮在納入研究對(duì)象時(shí)有沒有執(zhí)行明確的診斷標(biāo)準(zhǔn),是否有統(tǒng)一的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),有沒有一致的干預(yù)措施,依從性如何,選擇的評(píng)價(jià)指標(biāo)能否客觀地反映試驗(yàn)結(jié)果,所有受試者的結(jié)果是否都被包括在內(nèi)。

  3.文獻(xiàn)分析層面評(píng)價(jià)

  應(yīng)該考慮臨床試驗(yàn)的選題是否正確,得到的試驗(yàn)結(jié)果在臨床實(shí)踐中有沒有意義,這個(gè)結(jié)果從科學(xué)性的角度判斷是否合理,能否得到醫(yī)學(xué)知識(shí)的支持等。除了上述這些評(píng)價(jià)以外,近年來隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展,試驗(yàn)結(jié)果還可以通過循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)判。有些學(xué)者根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道證據(jù)水平的高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果作出評(píng)價(jià)。證據(jù)水平分三級(jí),以Ⅰ級(jí)最高:

 ?、窦?jí):證據(jù)至少來自一項(xiàng)適當(dāng)?shù)碾S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

  Ⅱ級(jí):證據(jù)至少來自一項(xiàng)設(shè)計(jì)好的對(duì)照試驗(yàn),但非隨機(jī)化,一個(gè)中心以上的隊(duì)列或病例對(duì)照分析研究,多項(xiàng)系列或無對(duì)照試驗(yàn),結(jié)果顯著。

 ?、蠹?jí):證據(jù)來自臨床試驗(yàn)。描述性研究或?qū)<医M報(bào)告,權(quán)威意見。

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