口腔臨床試驗(yàn)基本分類:
1.歷史性對(duì)照研究
將歷史上曾經(jīng)做過(guò)的臨床試驗(yàn)結(jié)果作為對(duì)照,而現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)只設(shè)立試驗(yàn)組,拿現(xiàn)在的試驗(yàn)結(jié)果與歷史上的結(jié)果進(jìn)行比較,這種臨床試驗(yàn)方法稱為歷史性對(duì)照研究。這種試驗(yàn)很難排除混雜因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。
2.非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)
雖然試驗(yàn)組與對(duì)照組在同一時(shí)間開(kāi)始試驗(yàn),但試驗(yàn)組與對(duì)照組人群的分配沒(méi)有按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行,或隨意分配,或根據(jù)方便原則進(jìn)行,造成一些影響結(jié)果的混雜因子在試驗(yàn)組與對(duì)照組的分布不均衡,可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
按照隨機(jī)化的原則將試驗(yàn)對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,兩組對(duì)象同時(shí)開(kāi)始臨床試驗(yàn),同時(shí)干預(yù),同期隨訪,最后比較兩組試驗(yàn)結(jié)果。由于這種方法較好地處理了兩組人群之間的混雜因子,所以結(jié)果較可靠,是臨床試驗(yàn)的經(jīng)典方法。
4.交叉設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)開(kāi)始時(shí),按照隨機(jī)化的原則將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理在研究的第一階段試驗(yàn)組接收研究因素的干擾,對(duì)照組接收對(duì)照因素的干擾。第一階段結(jié)束后,兩組交換干擾內(nèi)容,進(jìn)入第二階段的研究。研究全部結(jié)束后,比較兩個(gè)階段試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)果。
5.序貫臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)前可以不設(shè)定樣本大小,也不設(shè)定研究時(shí)間,但設(shè)定觀察指標(biāo)的有效水平和無(wú)效水平,每試驗(yàn)一個(gè)或一對(duì)受試者后即分析結(jié)果,一旦試驗(yàn)達(dá)到有效水平或無(wú)效水平時(shí)立即結(jié)束試驗(yàn)。這種試驗(yàn)適合臨床患者陸續(xù)就診的特點(diǎn),可以節(jié)約樣本量,但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗(yàn)。