實驗流行病學(xué)又稱為流行病學(xué)實驗或現(xiàn)場試驗或干預(yù)試驗,是指在研究者的控制下對人群采取某項干預(yù)措施或施加某種因素或消除某種因素以觀察其塒人群疾病發(fā)生或健康狀態(tài)的影響,它有兩個重要特點:
?、偈菍嶒灧ǘ怯^察法;
?、谝笤O(shè)立嚴格的對照觀察醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,即研究對象隨機分配到不同的組,而非自然形成的暴露組與非暴露組。
實驗流行病學(xué)的分類一般根據(jù)不同的研究目的和研究對象等特點可以分為三類:現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和臨床試驗。
臨床試驗是對患者或非患者志愿者進行系統(tǒng)的研究,為了發(fā)現(xiàn)或者檢驗、研究產(chǎn)品的作用或者副作用,或者研究產(chǎn)品的吸收、分布、代謝與排泄,以查明其效果與安全性。臨床試驗中以隨機對照臨床試驗(RCT)最為經(jīng)典,隨機對照臨床試驗需嚴格按照隨機化方法將研究對象分成試驗組和對照組,采用盲法,前瞻性地觀察兩組的結(jié)果。其含義包括:
?、匐S機化分組:就是在分組時嚴格按照隨機化的原則進行,不使分組受到主觀愿望影響;
②設(shè)立對照:就是在試驗時必須設(shè)立對照組,對照組接受的措施除研究因素以外其他因素均與試驗組相同;
③自法:采用雙盲法或其他多盲法,排除研究人員和研究對象對試驗結(jié)果的影響。隨機對照臨床試驗這種方法最大程度地排除了主觀因素的影響,設(shè)計嚴謹,因此結(jié)果可靠,結(jié)論正確。