【鑒別】 (1)取本品2粒,剪開,傾出內容物置小燒杯中,加氯仿10ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣藿香油80μl,加氯仿100ml使溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛-濃硫酸(5:95)溶液,于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取 【鑒別】(1)項下的供試品溶液。另取白芷對照藥材2g,加60%乙醇10ml浸漬過夜,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供式品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 裝量差異限度 應在±15%以內(中國藥典附錄16頁)。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典附錄16頁)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典附錄61頁)測定。
系統(tǒng)適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按厚樸酚峰計算應不低于5600,厚樸酚峰、和厚樸酚峰與雜質峰的分離度應符合要求。
對照品溶液的制備 精密稱取厚樸酚與和厚樸酚適量,加甲醇制成每1ml含厚樸酚0.1mg、含和厚樸酚0.08mg的對照品混合溶液。
供試品溶液的制備 取本品15粒,剪開,傾出內容物,充分混勻,將約250mg內容物置硫酸紙上〔同時另取本品內容物測總水分(中國藥典附錄30頁二法〕,精密稱定,將內容物和硫酸紙一并置50ml量瓶中,加入50%乙醇40ml,超聲提取10分鐘,放至室溫,用50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液6μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品內容物含厚樸提取物以厚樸酚(C18H18O2)與和厚樸酚(C18H18O2)總量計算,不得少于0.50%。