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藿香正氣軟膠囊藥物檢測(cè)

【鑒別】 (1)取本品2粒,剪開(kāi),傾出內(nèi)容物置小燒杯中,加氯仿10ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣藿香油80μl,加氯仿100ml使溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以香草醛-濃硫酸(5:95)溶液,于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(2)取 【鑒別】(1)項(xiàng)下的供試品溶液。另取白芷對(duì)照藥材2g,加60%乙醇10ml浸漬過(guò)夜,濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供式品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】 裝量差異限度 應(yīng)在±15%以內(nèi)(中國(guó)藥典附錄16頁(yè))。

其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典附錄16頁(yè))。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典附錄61頁(yè))測(cè)定。

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;甲醇-水(75:25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按厚樸酚峰計(jì)算應(yīng)不低于5600,厚樸酚峰、和厚樸酚峰與雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

對(duì)照品溶液的制備 精密稱取厚樸酚與和厚樸酚適量,加甲醇制成每1ml含厚樸酚0.1mg、含和厚樸酚0.08mg的對(duì)照品混合溶液。

供試品溶液的制備 取本品15粒,剪開(kāi),傾出內(nèi)容物,充分混勻,將約250mg內(nèi)容物置硫酸紙上〔同時(shí)另取本品內(nèi)容物測(cè)總水分(中國(guó)藥典附錄30頁(yè)二法〕,精密稱定,將內(nèi)容物和硫酸紙一并置50ml量瓶中,加入50%乙醇40ml,超聲提取10分鐘,放至室溫,用50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液6μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。

本品內(nèi)容物含厚樸提取物以厚樸酚(C18H18O2)與和厚樸酚(C18H18O2)總量計(jì)算,不得少于0.50%。

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