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藿香正氣軟膠囊藥物分析

方法名稱:

藿香正氣軟膠囊- 厚樸酚,和厚樸酚的測(cè)定-高效液相色譜法

應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定藿香正氣軟膠囊中厚樸酚、和厚樸酚的含量。

本方法適用于中成藥藿香正氣軟膠囊。

方法原理:

藿香正氣軟膠囊

本品經(jīng)稀乙醇超聲提取后,放冷,補(bǔ)重,搖勻,濾過,續(xù)濾液進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)294nm處檢測(cè)厚樸酚、和厚樸酚的吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 稀乙醇

儀器設(shè)備:

1 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按厚樸酚峰計(jì)算應(yīng)不低于5600。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2色譜條件

2.1流動(dòng)相:甲醇 水=75 25

2.2檢測(cè)波長(zhǎng):294nm

2.3柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取約0.25g,精密稱定,為供試品。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取厚樸酚對(duì)照品、和厚樸酚對(duì)照品適量,分別加甲醇制成每1mL含厚樸酚0.1mg、和厚樸酚0.08mg的溶液。

3. 供試品溶液的制備

取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。

操作步驟:

分別精密吸取對(duì)照品溶液6mL和供試品溶液各10~20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)294nm處測(cè)定厚樸酚(C18H18O2)、和厚樸酚(C18H18O2)的峰面積,計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,一部,p662。

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