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在臨床治療實踐中，有些藥物需要直接注入人體血液系統(tǒng)和特定器官組織，或直接用于黏膜和創(chuàng)口等特定部位，如注射劑、眼用制劑等。這類制劑除了要做到制備工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控外，還應(yīng)該使產(chǎn)品在使用前始終處于無菌狀態(tài)保證藥物的安全使用。這類制劑通常稱為滅菌制劑或無菌制劑。

1、滅菌制劑：指用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去制劑中所有活的微生物的一類藥物制劑。

2、無菌制劑：指在無菌環(huán)境中采用無菌操作法或技術(shù)制備不含任何活的微生物的一類藥物制劑。

3、滅菌制劑和無菌制劑的分類：根據(jù)給藥方式、給藥部位、臨床應(yīng)用等特點進(jìn)行分類。

（1）注射劑：原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制，如小容量注射劑、大型輸液、凍干粉針等；

（2）眼用制劑：直接用于眼部疾病的制劑，如滴眼液、眼用膜劑、眼膏和眼用凝膠等；

（3）植入型制劑：用埋植方式給藥的滅菌固體制劑，如植人片、植入棒、植入微球、原位凝膠等；

（4）局部用外用制劑：用于外傷、燒傷以及潰瘍等創(chuàng)面用制劑，如溶液、凝膠、軟膏和氣霧劑等；

（5）手術(shù)用制劑：手術(shù)時使用的制劑，如沖洗劑、止血海綿劑和骨蠟等。

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