日前，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》，對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的11項(xiàng)改革事項(xiàng)進(jìn)行了具體細(xì)化，制定了有關(guān)落實(shí)舉措。對(duì)于社會(huì)辦醫(yī)來(lái)說(shuō)，又迎來(lái)簡(jiǎn)政放權(quán)的利好舉措，全國(guó)診所實(shí)行備案管理，多類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)取消，電子化注冊(cè)登記再進(jìn)一步。

在診所設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記方面，具體改革舉措有兩項(xiàng)，分別為開(kāi)辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案；取消對(duì)診所執(zhí)業(yè)的許可準(zhǔn)入管理，改為備案管理。

取消事前審批之后，在事中事后監(jiān)管方面，明確由國(guó)家衛(wèi)生健康委修訂診所基本標(biāo)準(zhǔn)，制定診所備案管理的有關(guān)辦法?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和診所基本標(biāo)準(zhǔn)，按照備案管理相關(guān)程序，做好轄區(qū)內(nèi)診所備案管理工作。

同時(shí)，地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)結(jié)合實(shí)際，完善配套政策，創(chuàng)新監(jiān)管手段。按照“誰(shuí)主管，誰(shuí)監(jiān)管”的原則，將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分運(yùn)用信息化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段，加強(qiáng)診所醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。診所要將診療信息及時(shí)上傳醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)，并建立完善的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，自覺(jué)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理。鼓勵(lì)各地探索有效監(jiān)管的具體辦法。

地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)診所備案信息和醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息，加強(qiáng)行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督。各地依法將診所執(zhí)業(yè)狀況記入診所主要負(fù)責(zé)人個(gè)人誠(chéng)信記錄，強(qiáng)化信用約束。

在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核發(fā)方面，具體改革舉措為：除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不再申請(qǐng)辦理《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。具體辦理程序按照《關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)>核發(fā)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕902號(hào)）執(zhí)行。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)）設(shè)置審批推廣電子化審批。

同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）執(zhí)業(yè)登記不再提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)資證明，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)注冊(cè)資金的真實(shí)性負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記實(shí)行電子化注冊(cè)登記，具體辦理程序按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理規(guī)范（試行）》執(zhí)行。

對(duì)于這三項(xiàng)改革舉措，通知明確了三大事中事后的監(jiān)管舉措，要求定期組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估和審核，進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。

同時(shí)，組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，加強(qiáng)周期性評(píng)審和不定期重點(diǎn)檢查，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全管理水平。

此外，嚴(yán)格落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管機(jī)制，與專(zhuān)項(xiàng)檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、處罰后復(fù)查等相結(jié)合，依法向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)管信息。對(duì)于投訴舉報(bào)多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，增加抽查頻次、加大查處力度。

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