通過正天丸的急性毒性實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用,表明長(zhǎng)期服用正天丸安全無毒,對(duì)各臟器及其功能無不良影響。
[實(shí)驗(yàn)取ICR健康小鼠早、中、晚三次給藥,按體重每次用25g/kg(相當(dāng)人同體重用藥的250倍),連續(xù)7天。]
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,無一動(dòng)物死亡。所有給藥動(dòng)物表現(xiàn)活潑,食欲正常,大小便正常,毛光滑,眼鼻無異常分泌物,粘膜無充血。解剖后肉眼觀察,心、肝、腎、脾、肺、腸、胃等器官無異常病理改變,證明最大耐受量>25g/kg時(shí),觀察7天未見毒性反應(yīng)。說明本藥臨床用藥是安全無毒的。
[實(shí)驗(yàn)取SD健康大鼠,每天按高(17.5g/kg)、中(8.75g/kg)、低(1..5g/kg)不同劑量,連續(xù)服藥90天。]
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)90天的給藥觀察,高、中、低、對(duì)照組大鼠未見異常生理變化,行動(dòng)活潑,飲食和大小便正常,瞳孔無異常,眼和鼻部無異常分泌物,粘膜無充血,皮毛光滑,各組大鼠體重增加無明顯差異性。血常規(guī)指標(biāo)WBC、RBC、Hb屬正常范圍;生化檢驗(yàn)表明,GPT、BUN屬正常范圍;心、肝、脾、腎、肺、睪丸解剖觀察未見病理改變。另外, 停藥一段時(shí)間后未觀察到延遲性毒性反應(yīng)