紅霉素腸溶膠囊說明書
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H50021705
【中文名稱】
紅霉素腸溶膠囊
【產(chǎn)品英文名稱】
Erythromycin Enteric-coated Capsules
【功效主治】
β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。嗜血流感。β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原體引起的呼吸道感染。百日咳桿菌引起的百日咳:紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,臨床研究表明紅霉素能夠預(yù)防易感人群感染百日咳。白喉:白喉是由于白喉?xiàng)U菌產(chǎn)生毒素所致,紅霉素可以預(yù)防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。微小棒狀桿菌引起的紅癬病。溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴。李斯特菌引起的單核細(xì)胞增多癥?;撔枣溓蚓徒瘘S色葡萄球菌引起的皮膚、軟組織的輕度、中度感染。
【化學(xué)成分】
本品主要成份為:紅霉素堿。
【藥理作用】
本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過與敏感細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性?;撔枣溓蚓?、A組溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳桿菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對肺炎支原體、衣原體、軍團(tuán)菌屬、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、胎兒彎曲菌也有抑制作用。
非臨床毒理研究:對大鼠長期(2年)研究,口服紅霉素?zé)o致癌、致基因突變的證據(jù);對于雄性和雌性大鼠的研
【藥物相互作用】
1 紅霉素可抑制卡馬西平的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。
2 紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同用。
3 長期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長,從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤宜注意。兩者必須同用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。
4 抑菌劑可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如腦膜炎等治療時(shí),兩者不宜同用。
5 除二羥丙茶堿外,紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨
【不良反應(yīng)】
常見副作用為嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反應(yīng),與劑量有關(guān)。
過敏反應(yīng)包括:風(fēng)疹、輕度皮疹。
有聽力暫時(shí)損害報(bào)道,發(fā)生于腎功能不好且用藥量大的患者。
有報(bào)道口服紅霉素可導(dǎo)致肝臟功能損害、黃疸。
【禁忌癥】
對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【產(chǎn)品規(guī)格】
250mg(2.5萬U)
【用法用量】
鏈球菌感染:口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風(fēng)濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預(yù)防鏈球菌感染的復(fù)發(fā),劑量為250mg,每日2次。
心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者,在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時(shí),服用紅霉素來預(yù)防心內(nèi)膜炎,在手術(shù)前1小時(shí)成人口服1g(兒童20mg/kg),術(shù)后6小時(shí)再服500mg(兒童10mg/kg)。
腸道內(nèi)阿米巴:成人250mg,每6小時(shí)一次,連續(xù)10~14天。兒童30~50mg/kg/天,分次服用,連續(xù)10~14天。
軍團(tuán)?。航ㄗh1~4g/天,分次服用。
【貯藏方法】
密封,在干燥處保存。
【注意事項(xiàng)】
肝、腎功能不全者慎用。長期使用紅霉素可導(dǎo)致耐藥或真菌的感染。若出現(xiàn)雙重感染,請停止使用并進(jìn)行正確的治療。