1.醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業(yè)。
全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,其中大型企業(yè)423家,只占總數(shù)的11.7%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平。2000年,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是35.7%,而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。
2.以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。
新藥創(chuàng)新基礎薄弱,醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成,醫(yī)藥科技投入不足,缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,產(chǎn)品更新慢,重復嚴重?;瘜W原料藥中97%的品種是"仿制"產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品,重復生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴重,如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產(chǎn)。
應用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標不高,工藝落后,成本高,缺乏國際競爭能力。
3.醫(yī)藥流通體系尚不健全。
在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后,新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成,非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領域多年來的低水平重復建設,致使多數(shù)品種嚴重供大于求,流通秩序混亂,治理任務艱巨。
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。
我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。
5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。
我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。
6.醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理。
我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材,而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設備的進出口模式,高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。
國際市場開發(fā)力度不夠,信息渠道不暢,對國際市場信息反應遲緩。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機制。