法律法規(guī)

（衛(wèi)生部令第73 號）

第一條 為加強食品添加劑新品種管理，根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條 食品添加劑新品種是指：

（一）未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種

（二）未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種

（三）擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

第三條 食品添加劑應當在技術上確有必要且經(jīng)過風險評估證明安全可靠。

第四條 使用食品添加劑應當符合下列要求：

（一）不應當掩蓋食品腐敗變質(zhì)

（二）不應當掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷

（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑

（四）不應當降低食品本身的營養(yǎng)價值

（五）在達到預期的效果下盡可能降低在食品中的用量

（六）食品工業(yè)用加工助劑應當在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。

第五條 衛(wèi)生部負責食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術評價和審查規(guī)范。

第六條 申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應當提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：

（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍

（二）證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件

（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明

（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結構和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告

（五）標簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品

（六）其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。

申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項材料，但是技術評審中要求補充提供的除外。

第七條 申請首次進口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應當提交以下材料：

（一）出口國（地區(qū)）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在該國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料

（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。

第八條 申請人應當如實提交有關材料，反映真實情況，并對申請材料內(nèi)容的真實性負責，承擔法律后果。

第九條 申請人應當在其提交的本辦法第六條第一款第一項、第二項、第三項材料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。

食品添加劑新品種技術上確有必要和使用效果等情況，應當向社會公開征求意見，同時征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務等有關部門和相關行業(yè)組織的意見。

對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關系的，可以舉行聽證會聽取意見。

反映的有關意見作為技術評審的參考依據(jù)。

第十條 衛(wèi)生部應當在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術上確有必要性和安全性評估資料進行技術審查，并作出技術評審結論。對技術評審中需要補充有關資料的，應當及時通知申請人，申請人應當按照要求及時補充有關材料。

必要時，可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進行核實、評價。

需要對相關資料和檢驗結果進行驗證檢驗的，應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。安全性驗證檢驗應當在取得資質(zhì)認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家檢驗方法標準的，應當首先對檢驗方法進行驗證。

第十一條 食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關規(guī)定執(zhí)行。

第十二條 根據(jù)技術評審結論，衛(wèi)生部決定對在技術上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。

對缺乏技術上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。

對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實施條例》第四十九條執(zhí)行。

第十三條 衛(wèi)生部根據(jù)技術上必要性和食品安全風險評估結果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標準的程序，制定、公布為食品安全國家標準。

第十四條 有下列情形之一的，衛(wèi)生部應當及時組織對食品添加劑進行重新評估：

（一）科學研究結果或者有證據(jù)表明食品添加劑安全性可能存在問題的

（二）不再具備技術上必要性的。

對重新審查認為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部可以公告撤銷已批準的食品添加劑品種或者修訂其使用范圍和用量。

第十五條 本辦法自公布之日起施行。衛(wèi)生部2002年3月28日發(fā)布的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。

最新動態(tài)

衛(wèi)生部擬研究撤銷面粉中可以添加增白劑規(guī)定

2011年9月12日，《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》結束征求意見，截至8月底，秘書處已收到約100條公眾建議。

公眾建議主要分為三類，其中包括建議修改標準中某些食品分類系統(tǒng)、修改某些添加劑使用范圍和使用量的具體指標、建議修改食品添加劑名稱。衛(wèi)生部有關負責人表示，所收集意見建議將進行歸類，組織專家召開專題會議，對意見建議進行逐條研究。

在《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（征求意見稿）中，被人們俗稱為“面粉增白劑的”過氧化苯甲酰，依然被列入面粉處理劑，這再次引來業(yè)界關注和討論。此前，糧食部門及不少生產(chǎn)企業(yè)建議在面粉中停用過氧化苯甲酰。

對此，衛(wèi)生部有關負責人向本報表示，衛(wèi)生部正在協(xié)調(diào)有關部門，研究撤銷過氧化苯甲酰作為面粉處理劑及其相關配套政策。

專項工作

統(tǒng)一部署

從2011年4月以來，根據(jù)國務院統(tǒng)一部署，各地區(qū)、各有關部門深入開展嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作，取得了階段性成效。

截至7月31日，各級農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門不斷加大執(zhí)法檢查力度，累計出動執(zhí)法人員354萬余人次，共檢查食品和食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營單位、餐飲服務單位等592萬余戶（次），取締、關閉嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營單位4900多家。公安機關搗毀了一批非法食品生產(chǎn)、倉儲、加工“黑窩點”，破獲食品非法添加等刑事案件1200余起，抓獲犯罪嫌疑人2000余名。審判機關對一些重點案件，進行了公開審理判決。

各地區(qū)、各有關部門陸續(xù)出臺相關新舉措、新辦法，不斷完善食品安全監(jiān)管長效機制。衛(wèi)生部制定了《復配食品添加劑通則》（GB26687－2011），修訂了《食品添加劑使用標準》（GB2760－2011），公布了6批64種可能違法添加的非食用物質(zhì)“黑名單”。北京市在轄區(qū)內(nèi)9個公安分局增設食品藥品案件偵查中隊，專門負責打擊食品藥品安全違法犯罪行為；上海、浙江、云南等地將食品安全工作列入領導干部政績考核，進一步強化了政府領導責任；寧夏實現(xiàn)了對全區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、使用企業(yè)的全部登記備案，使監(jiān)管工作進一步落在實處；陜西、四川等地大力推行群眾有獎舉報制度，積極鼓勵社會監(jiān)督；吉林在全省聘請萬名食品安全義務監(jiān)督員，全方位監(jiān)督食品和食品添加劑銷售使用等行為；廈門市開展了食品安全監(jiān)管糾風工作，有力促進了政府監(jiān)管部門職責的落實。

按照部署，各地區(qū)、各有關部門將繼續(xù)深入開展嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑的工作，對違法犯罪分子堅決予以懲處，全力保障人民群眾飲食安全。[1]

取得成效

專項整治工作得以扎實推進。全國農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員352．5萬余人次，檢查相關生產(chǎn)經(jīng)營單位669．3萬余戶次，取締、關閉各類違規(guī)違法企業(yè)5000余家，行政處罰立案1．8萬余起，移送司法機關435起，進一步規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營行為，震懾了違法犯罪分子，增強了廣大消費者食品安全信心。

全國破獲一批非法添加案件。公安部加大案件督辦力度，重點組織開展了問題乳粉、“瘦肉精”、塑化劑等破案攻堅戰(zhàn)。截至目前，全國公安機關共破獲食品非法添加案件1200余起，抓獲犯罪嫌疑人2000余名，取得重大成果。其中，在“瘦肉精”破案會戰(zhàn)中，各地共偵破案件120起，抓獲涉案人員980多名，查獲大批“瘦肉精”成品；廣東偵辦的5起塑化劑案件全部偵破，共抓獲犯罪嫌疑人16名；沈陽公安機關組織打掉多處“問題豆芽”黑窩點，查獲“問題豆芽”40余噸，刑事拘留非法加工人員12名。相關地方人民法院相繼公開審理宣判了一批危害食品安全犯罪案件，一批犯罪分子被繩之以法。

監(jiān)測和抽檢力度不斷加大。農(nóng)業(yè)部門深入開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測和普查，實施了農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、飼料及飼料添加劑、“瘦肉精”、水產(chǎn)品和生鮮乳等6項監(jiān)控計劃，目前已基本覆蓋主要產(chǎn)區(qū)、銷區(qū)和大宗農(nóng)產(chǎn)品品種。衛(wèi)生部充實完善了2011年國家食品安全風險監(jiān)測計劃，加強對非法添加物和易濫用食品添加劑的監(jiān)測。工商部門強化抽樣檢驗與快速檢測的結合，利用現(xiàn)有快速檢測設施設備加大對工業(yè)染色劑、“瘦肉精”、三聚氰胺等非法添加物的檢測，抽樣檢驗食品和食品添加劑樣本31711組。質(zhì)檢部門進一步加大食品生產(chǎn)風險監(jiān)測，提高抽檢頻次，擴大抽檢范圍。截至目前，共對乳制品等42456個食品樣品進行了風險監(jiān)測；共抽檢53804家食品生產(chǎn)企業(yè)的93993個樣品，抽檢2332家食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)8078批次樣品。食品藥品監(jiān)管局將自制火鍋底料、自制飲料和自制調(diào)味料列為國家餐飲服務食品安全監(jiān)督抽檢必檢品種，進一步加大抽檢力度。北京市完善風險監(jiān)測體系，已設立3000個風險監(jiān)測點，覆蓋了各個環(huán)節(jié)共250余種非法添加物和易濫用的食品添加劑。

標準制度建設加快。衛(wèi)生部公布了新修訂的《食品添加劑使用標準》，覆蓋普通食品添加劑、食品用加工助劑和食品用香料共2314種，規(guī)定了使用限量、范圍和原則；新制定公布了《復配食品添加劑通則》，填補了復配食品添加劑標準方面的空白；公布了102項新的食品添加劑產(chǎn)品標準；會同食品藥品監(jiān)管局研究制訂餐飲服務環(huán)節(jié)食品添加劑使用規(guī)定，進一步強化管理措施。農(nóng)業(yè)部目前正就195種農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品和食品中的1828個最大殘留限量廣泛征求意見，同時加快農(nóng)獸藥殘留檢測方法標準的清理進程。正在抓緊起草《生豬及生豬產(chǎn)品瘦肉精監(jiān)督管理規(guī)定》，將進一步完善“瘦肉精”監(jiān)管工作制度。

中國的監(jiān)管力量不斷強化。農(nóng)業(yè)部加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管公共服務機構建設，專門出臺意見，進一步明確了建設目標、任務和要求，全面提升基層監(jiān)管能力。工商總局強化基層食品安全監(jiān)管隊伍建設，加強教育培訓，提高基層執(zhí)法水平。質(zhì)檢總局提出“一轉變、五加強”的工作要求，著力加強基層監(jiān)管能力建設，提高食品安全監(jiān)管的有效性。公安機關強化專業(yè)打擊力量，其中，北京、重慶、遼寧、湖南等地公安機關成立了食品安全案件偵查隊伍。各地區(qū)還探索了很多加強農(nóng)村食品安全監(jiān)督的好方法，如甘肅在全省推行“一專三員”，（即鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管專干和村級食品安全協(xié)管員、信息員、聯(lián)絡員）制度，吉林省遼源市在鄉(xiāng)、村、屯三級建立社會監(jiān)督員隊伍，進一步健全了農(nóng)村食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，有效強化了基層監(jiān)管力量。[2]