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關(guān)于中藥注射劑的安全性檢查項(xiàng)目的概述

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中藥注射劑的安全性檢查項(xiàng)目,這對于考生朋友們來說是一個需要了解的知識點(diǎn),下面醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了相關(guān)信息,希望小編的文章可以對您有幫助。

安全性檢查

安全試驗(yàn)的項(xiàng)目有:急性毒性試驗(yàn)、亞急性及長期毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、局部刺激性試驗(yàn)及過敏性試驗(yàn)等。衛(wèi)生部《新藥審批辦法》及有關(guān)的配套文件中,對新研制的注射劑有明確的要求、規(guī)定和方法,應(yīng)嚴(yán)格遵照執(zhí)行。對具體品種而言,可根據(jù)藥物性質(zhì)、作用用途、功能主治、用藥方法及用藥劑量等具體情況,參照藥政管理有關(guān)規(guī)定,選擇必做的項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。 醫(yī)。學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

1、急性毒性試驗(yàn):

2、刺激性試驗(yàn):有的對人體眼睛、粘膜、肌肉等組織有刺激性,使用藥部位的組織壞死或變性。分局部刺激性試驗(yàn)與血管刺激性試驗(yàn)。

3、溶血試驗(yàn):

4、過敏試驗(yàn):

關(guān)于中藥注射劑的安全性檢查項(xiàng)目的知識點(diǎn),由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為您整理,希望小編的文章可以對您有幫助。更多更全更新的信息請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們實(shí)時為您更新!

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主講老師:劉 楝老師

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