為了幫助中藥學(xué)職稱考生更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥劑學(xué)基本知識(shí)如下：

1、藥物劑型：由原料藥物（化學(xué)藥，中藥和生物技術(shù)藥物）制備成的適用于疾病的診斷、治療或預(yù)防的不同給藥形式。（不同的給藥方式、不同的給藥部位、不同的“形態(tài)”，如片劑、膠囊、注射劑、軟膏劑等）（最常見藥物劑型：片劑、注射劑）

2、藥物制劑：各種劑型中的具體藥物品種——按照一定的劑型要求制成的可供用藥對象使用的具體藥品。（如阿司匹林片、阿司匹林腸溶片、阿司匹林緩釋膠囊）

3、藥劑學(xué)：研究藥物劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。以藥用制劑和藥物制劑為研究對象，以用藥者獲得理想的藥品為研究目的，研究一切與原料藥物加工制成制劑成品有關(guān)內(nèi)容的科學(xué)。（安全、有效、穩(wěn)定和使用方便）

4、藥物劑型的重要性：適應(yīng)不同給藥途徑的需要、適應(yīng)不同藥物的性質(zhì)、適應(yīng)臨床用藥的需要、不同劑型的作用可能完全不同、藥物的效力需要通過劑型發(fā)揮。

5、藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量，進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中國藥典》和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

6、GMP（goodmanufacturing practice）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。1988年衛(wèi)生部發(fā)布，稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，幾經(jīng)修訂，最新為2015年修訂版。血液制品、粉針劑、注射劑生產(chǎn)必須有。

7、GLP（goodlaboratory practice）藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范：評價(jià)藥物的安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行非臨床（非人體）的各種毒性實(shí)驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)以及與藥品安全性的評價(jià)有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。我國的《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》于1999年發(fā)布并于1999年11月1日起施行。

8、GCP（goodclinical practice）藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范：保證藥品臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全。臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。凡藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)，均須按本規(guī)范執(zhí)行。

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