GSP藥品批發(fā)的質(zhì)量管理?與職責(zé)--《藥事管理》考點(diǎn)

2020-11-30 16:30 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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質(zhì)量管理與職責(zé)

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理的職責(zé)

企業(yè)負(fù)責(zé)人：藥品質(zhì)量的“主要責(zé)任人”；職責(zé)：	企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)由高層管理人員擔(dān)任；職責(zé)：
（1）全面負(fù)責(zé)企業(yè)“日常管理”；（2）負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)；（3）確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品	（1）全面負(fù)責(zé)“藥品質(zhì)量管理工作”；（2）獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有“裁決權(quán)”

2.質(zhì)量管理部門的職責(zé)“不得”由其他部門及人員履行。

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