關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點，“《法規(guī)》：藥品安全風(fēng)險的特點|分類”，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險管理，zui核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來，堅持預(yù)防為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責(zé)任，形成全鏈條管理，切實把藥品安全風(fēng)險管控起來。

藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點：

①復(fù)雜性：一方面，藥品安全風(fēng)險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會破壞整個藥品安全鏈；另一方面，藥品安全風(fēng)險主體多樣化，即風(fēng)險的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等。

②不可預(yù)見性：由于受限于當(dāng)代的認(rèn)識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點，藥品的風(fēng)險往往難以預(yù)計。

③不可避免性。囿于人類對藥品認(rèn)識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，這也是人們必須要承擔(dān)的藥物負面作用。

分類：藥品安全風(fēng)險可分為自然風(fēng)險和人為風(fēng)險。

藥品安全的自然風(fēng)險，又稱“必然風(fēng)險”、“固有風(fēng)險”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計風(fēng)險；自然風(fēng)險是客觀存在的，由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

藥品安全的人為風(fēng)險，屬于“偶然風(fēng)險”，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)；屬于藥品的制造和使用風(fēng)險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。

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