
液體藥劑的質量要求與檢查:
學習要點:口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質量要求與檢查
一、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑質量要求
口服溶液劑:澄清液體
口服乳劑:呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機每分鐘4000轉的轉速離心15min,不應有分層現(xiàn)象。
混懸劑:混懸物應分散均勻醫(yī)學教育網(wǎng)`搜集整理,放置后有沉降物經(jīng)振搖后易再分散?;鞈覄┰跇撕炆蠎⒚?ldquo;用前搖勻”。
干混懸劑:按使用時的比例加水振搖,應均勻分散。其沉降體積比均應不低于0.90(混懸物最終高度/原始高度)。單劑量混懸劑可不進行沉降體積比檢查。
單劑量包裝的干混懸劑的重量差異限度檢查應符合規(guī)定要求,凡規(guī)定檢查含量均勻度者,可不進行重量差異檢查。
干混懸劑的干燥失重≤2.0%口服溶液劑、混懸劑、乳劑應密封,置陰涼處遮光貯存。
二、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑質量檢查
1.重量差異取供試品20個(袋),分別稱量內(nèi)容物,計算平均重量,超過平均重量±10%者不得超過2個,并不得有超過平均重量20%者。
2.裝量3.干燥失重4.沉降體積比5.微生物限度檢查
相關資訊
- · 注射用無菌粉末的制備方法有哪些?
- · 2023《中藥一》必學考點:散劑
- · 2023《中藥一》必學考點:膠囊劑的臨床應用
- · 2022執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜》記憶技巧——第十一章【收藏版】
- · 2022執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》記憶技巧——第五章【收藏版】
- · 收藏!2022《中藥一》第9周預習計劃開啟?。ǜ脚涮琢曨})
- · 心中有數(shù)!2022年《中藥一》5個章節(jié)53條考點細化!
- · 2022年《中藥綜》備考前測試,測測你現(xiàn)在的知識儲備水平!
- · 【匯總】2021年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》5章備考重點!
- · 18種計算題公式、例題匯總!教你備考執(zhí)業(yè)藥師計算題!