
2023《中藥一》必學(xué)考點(diǎn):散劑
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一、特點(diǎn)
1.比表面積較大,易分散→吸收,起效迅速;
2.制備簡單→醫(yī)院制劑;
3.對瘡面有機(jī)械性保護(hù)作用;
4.口腔、耳鼻喉、傷科、外科、小兒
5.缺點(diǎn)
易吸潮、藥物成分易散失、氧化
二、不宜制成散劑的藥物
1.易吸濕
2.易氧化變質(zhì)
3.刺激性大
4.含揮發(fā)性成分多且劑量大
技巧:濕癢刺激灰大
三、散劑的分類
1.按醫(yī)療用途
2.按藥物組成:單味藥、復(fù)方
3.按藥物性質(zhì):普通、特殊
(含毒性、含液體、含低共熔)
4.按劑量:分劑量、非劑量
四、散劑生產(chǎn)、貯藏的有關(guān)規(guī)定
1.內(nèi)服:細(xì)粉,兒科、局部:最細(xì)粉
2.配研法:制備毒性藥、貴重藥、小劑量藥物
3.多劑量包裝:附分劑量用具
4.單劑量包裝:含有毒性藥的內(nèi)服散劑
5.防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可選用中和胃酸的輔料
6.用于燒傷的(Ⅰ°或淺Ⅱ°)如為非無菌制劑,需在標(biāo)簽上標(biāo)明,產(chǎn)品說明書中注明
五、散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
1.粒度和粒度分布測定法
內(nèi)服:細(xì)粉
兒科用及局部用:最細(xì)粉
眼用:極細(xì)粉+無菌
2.性狀:外觀均勻度
3.水分:9.0%
4.無菌:燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷、臨床必需
5.單劑量包裝檢查裝量差異、多劑量包裝檢查最低裝量
6.微生物限度
細(xì)粉 | 全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末 |
最細(xì)粉 | 全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末 |
極細(xì)粉 | 全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末 |
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