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11月1日 19:30-21:00 俞慶東
詳情11月1日 19:30-20:30 程 牧
詳情顏之推敲藥師考試筆記《藥事管理與法規(guī)》—藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
注:(1)按 2011年考試大綱整理。(2)轉(zhuǎn)載須注明,僅供復(fù)習(xí)之用,不得用于商業(yè)用途
(三十七)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
審查和發(fā)布管理
1、不得發(fā)布廣告的藥品
(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
(3)軍隊(duì)特需藥品;
(4)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;(5)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
2、藥品廣告內(nèi)容的要求
(1)藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳,不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。
(2)藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。
(3)藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購(gòu)買和使用藥品,不得含有以下內(nèi)容:
(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的;
(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;
(三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;
(四)含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的;
(五)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。
(4)藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。
(5)藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義。
(6)藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。
(7)藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。
(8)藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。
(9)藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象,不得以兒童名義介紹藥品。
(10)藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
(11)按照本標(biāo)準(zhǔn)第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí),出現(xiàn)時(shí)間不得少于5秒。
(12)藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的,必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7:00—22:00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。
3、處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
處方藥:
(1)處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀
(2)處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
(3)處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的,不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。
非處方藥:
(1)非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。
(3)非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。
(4)非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。
4.藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定
藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)下列情形:
(1)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的;
(2)說明治愈率或者有效率的;
(3)與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;
(4)違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;
(5)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的;
(6)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;
(7)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的;
(8)其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。
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