對(duì)于人體試驗(yàn)來說，知情同意是進(jìn)行的前提。試驗(yàn)開始之前，受試者享有知情同意權(quán)。目前來說，知情同意權(quán)已經(jīng)是一個(gè)很完整的概念了，主要包括知情權(quán)和同意權(quán)兩重含義。其中知情是前提，受試者只有在知情的基礎(chǔ)上才能決定其是否同意。所以人體試驗(yàn)開始之前，首先，必須要保證受試者真實(shí)、充分地知情，即實(shí)驗(yàn)者必須要將實(shí)驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期的好處以及潛在的危險(xiǎn)等信息全面告知受試者或其代理人，讓其理解，并回答對(duì)方的質(zhì)疑。

其次在知情的前提下，受試者必須明確表示自愿同意參加，并履行書面的承諾手續(xù)后，即簽署知情同意書后，才能在其身體上進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。若受試者缺乏或喪失知情同意的能力，則由其家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代替行使知情同意權(quán)。也就是說，在受試者不知情或者不是自愿參加的情況下，采取任何非正常手段，比如欺騙、強(qiáng)迫、經(jīng)濟(jì)誘惑等，迫使受試者接受的人體實(shí)驗(yàn)，都是違背道德或法律的行為，都是不被允許的。

此外，知情同意的另一個(gè)體現(xiàn)是在試驗(yàn)過程中。在受試者知情同意參加人體試驗(yàn)的過程中，如果受試者想要退出，那么他隨時(shí)可以退出，并且不需要陳述任何理由。如若參加試驗(yàn)的受試者是病人，則退出后也不能因此影響其正常的治療和護(hù)理。

綜上所述，知情同意原則主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是試驗(yàn)開始之前，一是在試驗(yàn)過程中。因此在試題當(dāng)中，對(duì)于人體試驗(yàn)的知情同意原則要進(jìn)行全面的理解，認(rèn)真分析選項(xiàng)，做出正確的選擇！