4月14日，以嶺藥業(yè)對外發(fā)布公告稱，以嶺藥業(yè)和其子公司北京以嶺藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請的《藥品補充申請批件》。連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒獲批在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上“功能主治”項增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。用法用量一項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天?！钡葍?nèi)容。

據(jù)了解，連花清瘟膠囊（顆粒）是以嶺藥業(yè)研發(fā)的專利產(chǎn)品，2011年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。在國內(nèi)疫情防控過程中，國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊（顆粒），用于醫(yī)學(xué)觀察期乏力伴發(fā)熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個省市陸續(xù)發(fā)布的新冠肺炎防治方案中，也都對連花清瘟膠囊（顆粒）進(jìn)行了推薦。

據(jù)介紹，連花清瘟膠囊（顆粒）治療新冠肺炎的療效得到了基礎(chǔ)實驗及臨床研究的證實。鐘南山院士團(tuán)隊最近在國際期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表了《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文，這是中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2的首篇基礎(chǔ)性研究文章。該研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)顯著減少。炎癥風(fēng)暴是機體對病毒、細(xì)菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應(yīng)，成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達(dá)。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)，從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實驗依據(jù)。

據(jù)悉，目前，連花清瘟膠囊已在中國香港、澳門地區(qū)和泰國、巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”等身份注冊獲得上市許可，此外，該藥品還在美國開展了針對流感的二期臨床研究。

來源：人民網(wǎng)

發(fā)布自：河北衛(wèi)健委（醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)轉(zhuǎn)載）