“南美洲疫情來勢兇猛傳播迅速，核酸檢驗設備供不應求，中醫(yī)中藥不允許進口，醫(yī)療機構不能及時跟進，在這種情況下有何治療、預防的建議?”日前，由世界針灸學會聯(lián)合會、中華中醫(yī)藥學會、中國針灸學會主辦的“國際抗疫專家大講堂”系列講座上，巴西的針聯(lián)副主席惠青向主講人中國科學院院士、中國中醫(yī)科學院首席研究員仝小林提出問題。

這個問題實際上也真實地反映了目前中醫(yī)藥在海外發(fā)展的困境。一方面是全球疫情形勢嚴峻，另一方面，在我國抗疫中有效性已被證明的中醫(yī)藥盡管在海外部分地區(qū)受到歡迎，但在臨床應用中卻步履維艱，中醫(yī)藥出海仍面臨準入困境。

中醫(yī)藥抗疫有良方

自疫情發(fā)生以來，在尚未有特效西藥和疫苗的情況下，中醫(yī)藥憑借歷史上對付瘟疫的扶正祛邪治則和辨證論治方法，參與防控救治全過程，發(fā)揮了重要作用。

國家中醫(yī)藥管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，在中國新冠肺炎確診病例中，有74187人使用了中醫(yī)藥，占91.5%，其中湖北省有61449人使用了中醫(yī)藥，占90.6%。臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率達到了90%以上。

國家衛(wèi)健委先后印發(fā)的七版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中也明確積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用。比如，針對輕癥患者的“江夏方艙模式”，有效實現(xiàn)“已病防變”，無一例轉為重癥;針對重癥和危重癥患者，有效實現(xiàn)“截斷扭轉”，最大程度上減少了病亡。

仝小林坦言，在疫情初期，武漢當?shù)卮罅炕颊叻e壓，門診量增大，很多患者得不到治療，這些患者后期有可能轉為重癥。

“那時患者搶救幾率小，救治成本大。”仝小林說，針對這種情況，武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)出通知在武漢大面積地發(fā)放中藥，即武漢抗疫中藥協(xié)定方，也叫1號方，這個藥方含主方與根據(jù)不同癥狀進行調(diào)整的9個加減方。

仝小林表示，中藥的發(fā)放使端口前移，重心前移，把疫情防控到社區(qū)這第一道關口，在疫情控制中起到了很重要的作用。截至3月13日，累計在武昌區(qū)、東西湖區(qū)等幾個區(qū)市共發(fā)放70多萬副中藥，累計5萬多人份。

事實上，除了預防方之外，日前仝小林所帶團隊也披露，通過對照組比對研究，治療新冠肺炎，從輕癥、重癥/危重癥到康復期，中醫(yī)藥全過程起效。

中醫(yī)藥出海需求大增

在我國的疫情防控過程中，中醫(yī)藥成為一大亮點。國家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅在此前的新聞發(fā)布會上介紹，中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進恢復期人群機體康復。

尤其是以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等有明顯療效的“三藥三方”為代表的一批有效方藥被證明療效顯著。

余艷紅表示，有事實證明，中國使用的治療方案是正確的，中國愿意為各國提供中醫(yī)藥支援，以及專家答疑等幫助，目前中國已經(jīng)向意大利在內(nèi)的多個國家提供了中醫(yī)藥幫助。

我國中西醫(yī)結合的抗疫經(jīng)驗也被海外不少國家推崇。據(jù)介紹，目前中國最新版本的新冠肺炎中醫(yī)藥診療方案已翻譯成英文，在國家中醫(yī)藥局官網(wǎng)、新媒體上全文公開，并且主動跟有需求的國家和地區(qū)互相分享。

業(yè)內(nèi)人士表示，從現(xiàn)在的形勢發(fā)展來看，中醫(yī)藥在對抗擊新冠肺炎當中發(fā)揮了重要作用，也愈來愈受到海外的認可。疫情為中醫(yī)藥走出國門、走向世界提供了一個很好的契機。

在海外社交媒體上，多國網(wǎng)友紛紛表達了對中醫(yī)藥的期待與信任。美國、意大利、荷蘭、英國、匈牙利等多國中醫(yī)藥診所的問診人數(shù)大增，診所的中藥飲片和配方顆粒更是銷量翻番。

受疫情影響，目前美國等海外多地對板藍根顆粒的需求量飆升，部分藥店出現(xiàn)缺貨。連花清瘟已出口到加拿大、羅馬尼亞、印度尼西亞、莫桑比克、巴西等地。某藥企透露，公司抗病毒類產(chǎn)品出口額較以往增加了十倍以上。

中醫(yī)藥在海外仍面臨準入困境

值得注意的是，盡管中醫(yī)藥在海外受歡迎程度大增，但中醫(yī)藥在海外進入醫(yī)院的臨床救治，仍存在較大阻力。

中國赴意大利抗疫醫(yī)療專家組成員、浙江省中醫(yī)院副院長楊珺超表示，雖然意大利同行對中醫(yī)藥治療新冠肺炎非常感興趣，但中藥在意大利要真正進入臨床治療還有很長的路要走，目前專家組帶去的中藥僅應用于當?shù)厝A人華僑的救治。

法國時空針灸學院主任朱勉生也表示，由于受當?shù)蒯t(yī)療法規(guī)管制，目前在法國，中醫(yī)并不能在醫(yī)院參加治療。

因中醫(yī)藥體系和西醫(yī)理論體系差異較大，中醫(yī)藥在西方主流醫(yī)藥市場一直未能被接受。甚至中成藥走出國門后，也只能擺在保健品或者食品添加劑的貨架上，無法獲得藥品的身份。以歐盟市場為例，2004年，歐盟發(fā)布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，要求在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照新法規(guī)注冊，得到上市許可后，才能夠繼續(xù)以草藥的身份銷售。

有相關業(yè)內(nèi)人士表示，這種情況，既有觀念文化差異影響，也有不同國家之間法律法規(guī)的限制?！熬拖裎覈芯唧w的藥品進入制度和規(guī)定一樣，海外各個國家也是如此，但由于各國標準不盡相同，且中醫(yī)藥理論科學實驗較難，很難通過他國的認定。例如2018年廣受美國民眾歡迎的川貝枇杷膏，在美國也并未獲得相關藥品批文。”

“目前我國中藥出海難度依然很大?！鄙鲜鋈耸刻寡?，雖然受疫情影響，海外中醫(yī)藥需求大增，但由于出口國的種種限制，各種中成藥、草藥、飲片進入他國難度并未降低，甚至部分藥品只能通過行政性的捐贈途徑進入，實際臨床使用的可能性幾乎沒有。

楊珺超也表示，受制于意大利當?shù)胤煞ㄒ?guī)的限制，“中藥被歸在食品添加劑之類進行管理，需要更高層面的進一步溝通。”

德國中醫(yī)師杜煦電也指出，德國醫(yī)藥法律尚未承認中醫(yī)藥的地位，新冠肺炎病人一般只在隔離醫(yī)院與隔離病房接受治療，使用中醫(yī)藥必須經(jīng)過治療醫(yī)生同意。

對此，仝小林也坦言，雖然中國的重癥監(jiān)護室都可以使用中藥的注射劑，例如熱毒寧注射液，參附注射液、生脈注射液等，但國外是否能用還需探討?！斑@個問題很難，這涉及各個國家醫(yī)療法規(guī)、政策?！?/p>

在業(yè)內(nèi)人士看來，困難的關鍵之一就在于中醫(yī)藥缺乏能讓西方國家認可的統(tǒng)一科學標準。

和西藥不同，中藥多屬復方，組成復雜，作用機理常常是幾味藥品協(xié)同作用的結果，其具體的有效成分和作用機制并不明確、可控性較差，這是難以有驗證中藥的具體標準的原因，也是中藥難以通過外國藥品審批的原因所在。正因為此，中藥并不適應于西方的現(xiàn)代新藥研發(fā)評審系統(tǒng)，很難以藥品的身份獲得進入該國或地區(qū)醫(yī)院的通行證。

中國社會科學院研究員陳其廣表示，關于中醫(yī)藥“出?！?，實際上首先要認識到文化差異、法規(guī)制度和利益歸屬這三個方面的因素，因為決定是否采用一種不同于現(xiàn)代西醫(yī)藥的治療方法時，決策者、執(zhí)行者和受眾三方面都起作用。

但也有業(yè)內(nèi)人士表示，這是讓更多人士認識、認可中醫(yī)藥的好時機。過去中醫(yī)藥多為單人單方，很難做系統(tǒng)性試驗數(shù)據(jù)，但在我國此次疫情期間，通用方大量使用，中醫(yī)藥被證明有效率超過90%，因此中藥療效真正得到了科學、有效的驗證。

事實上，已有多位海外中醫(yī)藥行業(yè)人士表示，希望此次對外抗疫援助多加強中醫(yī)藥救援。杜煦電表示，中國在這次抗擊新冠肺炎中采用中西醫(yī)結合療法，效果顯著，目前許多國家正在吸取相關經(jīng)驗，要求中國派出這方面的專家，期待未來會有這方面的廣泛合作。

西班牙中國針灸中心主任陳春信也指出，希望我國在與西方分享治療經(jīng)驗、溝通和交流平臺中多分享真實的有關中醫(yī)治療方面的信息，在未來可能派遣的醫(yī)療專家隊伍中多考慮中醫(yī)人員的配備。

內(nèi)容來源：新華社《經(jīng)濟參考報》

記者：梁倩

發(fā)布自：國家中醫(yī)藥管理局官方微信