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藥品中氯化物的檢查

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藥品中氯化物的檢查方法是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

藥物的生產(chǎn)過(guò)程中,常用到鹽酸或制成鹽酸鹽形式。氯離子對(duì)人體無(wú)害,但它能反映藥物的純度及生產(chǎn)過(guò)程是否正常,因此氯化物常作為信號(hào)雜質(zhì)檢查。

藥物中的微量氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應(yīng),生成氯化銀膠體微粒而顯白色渾濁,與一定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下產(chǎn)生的氯化銀渾濁程度比較,判定供試品中氯化物是否符合限量規(guī)定。

Cl-+Ag+ → AgCl↓(白)

藥典的檢查方法為:除另有規(guī)定外,取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加水溶解使成25ml(溶液如顯堿性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,應(yīng)濾過(guò);置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,搖勻,即得供試液。另取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液,置50ml納氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成40ml,搖勻,即得對(duì)照溶液。于供試溶液與對(duì)照溶液中,分別加入硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋至50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,同置黑色背景上,從比色管上方向下觀察,比較,即得。

以上檢查方法中,使用的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液每1ml相當(dāng)于10μg的Cl-.測(cè)定條件下,氯化物濃度以50ml中含50——80μg的Cl-為宜,相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5——8ml.此范圍內(nèi)氯化物所顯渾濁度明顯,便于比較。加硝酸可避免弱酸銀鹽如碳酸銀、磷酸銀及氧化銀沉淀的干擾,且可加速氯化銀沉淀的生成并產(chǎn)生較好的乳濁。酸度以50ml供試溶液中含稀硝酸10ml為宜。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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