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開辦藥品生產企業(yè)應具備條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；醫(yī)學|教育|網搜集整理
（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
（四）具有保證藥品質量的規(guī)章制度。
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