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對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的處罰說(shuō)明

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的處罰說(shuō)明如下;

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)以下情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目,并予以公告,公告所需費(fèi)用由被公告醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付:

(一)開(kāi)展的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目超出省級(jí)衛(wèi)生行政部門核定范圍的;

(二)使用未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)試劑開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的;

(三)在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)中未開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制的;

(四)在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)中未參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的;

(五)在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)中弄虛作假的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理;

(六)以科研為目的的基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目向患者收取費(fèi)用的;

(七)使用未經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作的。

(八)嚴(yán)重違反國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)規(guī)定或不具備實(shí)驗(yàn)室生物安全保障條件的。

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