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藥學(xué)服務(wù)GSP認(rèn)證倉(cāng)庫(kù)|環(huán)境要求:
1、企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。其面積(建筑面積)應(yīng)達(dá)到下列規(guī)定要求:大型企業(yè)不低于1500平方米,中型企業(yè)不低于1000平方米,小型企業(yè)不低于500平方米。
2、庫(kù)區(qū)環(huán)境的要求:庫(kù)區(qū)地面應(yīng)平整、無(wú)積水和雜草,沒(méi)有污染源。
3、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)能滿(mǎn)足下列要求:庫(kù)區(qū)選址及安全要求:
1)選址要求:藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有頂棚。
2)庫(kù)房建筑要求:倉(cāng)庫(kù)具有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
3)安全防火要求:庫(kù)區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。
4、倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分成待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專(zhuān)用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))。各庫(kù)區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。
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