原題:
[生物化學(xué)]新的不良反應(yīng)是指
新的不良反應(yīng)是指
A.新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)
B.最新發(fā)布的不良反應(yīng)報(bào)告信息中的不良反應(yīng)
C.藥品說明書或者有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
D.國內(nèi)新報(bào)道的不良反應(yīng)
E.國外新報(bào)道的不良反應(yīng)
答案：
C
解析：
本題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。根據(jù)第二十九條，本辦法下列用語的含義是：(一)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。(三)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。(四)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：l.引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延
