原題:
[生物化學(xué)]購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)
購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)
A.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的審核批準(zhǔn)
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
C.企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)
D.企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)
答案：
E
解析：
本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。根據(jù)第二十四條第四項(xiàng)規(guī)定，對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。故本題選E。
