[生物化學(xué)]購進首營品種 填寫 首次經(jīng)營藥品審批表 并經(jīng)

原題:
[生物化學(xué)]購進首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)
購進首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)
A.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的審核批準(zhǔn)
B.質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
C.企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)
D.企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
E.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)
答案:
E
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。根據(jù)第二十四條第四項規(guī)定,對首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。故本題選E。
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