意大利仿制化工醫(yī)藥協(xié)會(huì)（CPA）新近發(fā)布了一份全球原料藥（API）市場(chǎng)的調(diào)查報(bào)告。該報(bào)告特別指出，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模正在快速增長(zhǎng)，其中非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)增勢(shì)尤其突出，未來(lái)，中國(guó)、印度、巴西等后起之秀將在其中擔(dān)當(dāng)推動(dòng)非專(zhuān)利原料市場(chǎng)的主流力量。

　　非專(zhuān)利藥發(fā)展走在前面

　　該報(bào)告顯示，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模在2004年為680億美元，而到2008年已經(jīng)超過(guò)900億美元。其中，非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)增長(zhǎng)尤為迅速，已經(jīng)從2004年的120億美元增長(zhǎng)到了2008年的170億美元，年均增長(zhǎng)率達(dá)到9.1%.

　　而相比之下，品牌藥原料或創(chuàng)新藥原料的增長(zhǎng)卻遠(yuǎn)不在狀態(tài)，從2004年的160億美元增長(zhǎng)到2008年的190億美元，年均增長(zhǎng)率僅有4.4%.

　　這絲毫不令人奇怪。該報(bào)告認(rèn)為，上述趨勢(shì)產(chǎn)生的原因與影響醫(yī)藥工業(yè)其它方面的因素是一致的：發(fā)現(xiàn)并引入新化學(xué)實(shí)體的成本增加，研發(fā)效率降低，非專(zhuān)利藥盛行，降低全球衛(wèi)生費(fèi)用的壓力，而且非專(zhuān)利藥能滿(mǎn)足今天大多數(shù)疾病的需要，價(jià)格卻僅有創(chuàng)新藥的10%左右，這些都在迫使全球制藥工業(yè)尋找新的更具成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的原料藥品種和市場(chǎng)。

　　2008年，全球原料藥零售市場(chǎng)（原料藥市場(chǎng)是由外部第三方生產(chǎn)，并供應(yīng)給制藥企業(yè)）主要由北美主導(dǎo)，占整個(gè)原料藥市場(chǎng)份額的44.7%，僅美國(guó)就占了 41.9%.然而，當(dāng)提及2008年非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)時(shí)卻是另一種狀況，亞太地區(qū)以34.8%的市場(chǎng)份額引領(lǐng)整個(gè)非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)，而北美所占的市場(chǎng)份額不足25%.

　　中國(guó)也已成為世界原料藥市場(chǎng)的重要角色，2008年所占市場(chǎng)份額為19.2%，而2004年的市場(chǎng)份額只有15.1%.此外，中國(guó)也是繼美國(guó)之后的世界第二大非專(zhuān)利藥原料消費(fèi)國(guó)。

　　西歐日薄西山

　　根據(jù)該報(bào)告，中國(guó)和印度是當(dāng)前增長(zhǎng)最快的兩個(gè)國(guó)家，增長(zhǎng)率分別為11.8%和15.8%，這兩個(gè)國(guó)家大約占了全球非專(zhuān)利原料市場(chǎng)1/4的份額。拉美（主要集中在巴西）和東歐等其他發(fā)展中國(guó)家在此領(lǐng)域也發(fā)展迅速，年均增長(zhǎng)率都超過(guò)9.4%.

　　目前，中國(guó)和印度已在許多方面為今后的發(fā)展做好了充分的準(zhǔn)備。兩國(guó)都有較低的生產(chǎn)成本、充裕的低廉勞動(dòng)力和技術(shù)能力，環(huán)保成本也很低；同時(shí)，政府不但積極鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，而且給予很多政策優(yōu)惠措施。特別是印度，政府已將醫(yī)藥作為其經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，從長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)，這種支持昭示著印度有挑戰(zhàn)中國(guó)在全球原料藥市場(chǎng)上龍頭老大地位的野心。

　　而與中國(guó)和印度相比，西歐國(guó)家的發(fā)展卻并不被看好，特別是美國(guó)，該地區(qū)以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥工業(yè)正在失去競(jìng)爭(zhēng)力。另外，盡管非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)比創(chuàng)新藥原料更有活力，西歐國(guó)家在此領(lǐng)域的增長(zhǎng)率卻依舊較低，這主要是因?yàn)榻?jīng)過(guò)多年的快速增長(zhǎng)，其原料藥行業(yè)在政策和硬件升級(jí)換代上都未能跟上市場(chǎng)發(fā)展的步伐，加上勞動(dòng)力成本昂貴、行業(yè)內(nèi)官僚作風(fēng)盛行和企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)缺乏，西歐原料藥市場(chǎng)正在逐漸失去昔日的威風(fēng)。

　　而在非專(zhuān)利藥領(lǐng)域，美國(guó)的滲透力達(dá)到68%，而西歐國(guó)家僅有43%，該報(bào)告將此歸因于兩個(gè)地區(qū)不同的監(jiān)管框架和美國(guó)對(duì)非專(zhuān)利藥有更強(qiáng)的綜合思維能力。

　　中國(guó)魅力

　　報(bào)告預(yù)測(cè)，非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)的增長(zhǎng)速率依舊會(huì)高于創(chuàng)新藥原料。未來(lái)5年，非專(zhuān)利藥原料零售市場(chǎng)將會(huì)以11.4%的年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，市場(chǎng)價(jià)值將從2008年的 170億美元增長(zhǎng)到2013年的292億美元。相比之下，品牌藥原料或創(chuàng)新藥原料市場(chǎng)的年均增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)只有1.8%，到2013年市場(chǎng)價(jià)值估計(jì)會(huì)達(dá)到 208億美元?？傮w來(lái)看，全球原料藥零售市場(chǎng)到2013年預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到500億美元。

　　對(duì)非專(zhuān)利藥原料來(lái)說(shuō)，主要應(yīng)關(guān)注的國(guó)家為巴西、俄羅斯、印度和中國(guó)。根據(jù)報(bào)告預(yù)測(cè)，這幾個(gè)國(guó)家在未來(lái)幾年都將以?xún)晌粩?shù)的年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。而中國(guó)被認(rèn)為是未來(lái)幾年年均增長(zhǎng)率最快的國(guó)家，預(yù)計(jì)增長(zhǎng)率將會(huì)超過(guò)18%，到2013年，中國(guó)的非專(zhuān)利藥原料零售市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到76億美元。

　　盡管如此，中國(guó)企業(yè)在利用這一發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到自己的缺點(diǎn)和不足，時(shí)刻保持著清醒的頭腦，因?yàn)榕c印度相比，中國(guó)在以下方面還存在不足，首先，印度藥企的主要客戶(hù)都位于歐洲、美國(guó)這樣的世界規(guī)范市場(chǎng)，而中國(guó)的銷(xiāo)售卻以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和東南亞、非洲、南美等世界非規(guī)范市場(chǎng)為多；其次，與印度相比，中國(guó)的原料藥生產(chǎn)商在向規(guī)范市場(chǎng)客戶(hù)提供DMF（Drug Master File）文件、COS認(rèn)證和國(guó)際GMP達(dá)標(biāo)的能力上具有明顯的弱勢(shì)；最后，中國(guó)原料藥生產(chǎn)商不如印度同行那樣注重原料藥的國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和產(chǎn)品的系列培養(yǎng)。

　　現(xiàn)在，中國(guó)的原料藥發(fā)展雖有不足，但卻正沿著好的方面發(fā)展。未來(lái)幾年，中國(guó)原料藥市場(chǎng)將以高于世界7%的年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2013年很可能會(huì)占到全球非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)的30%.相信如果沒(méi)有其它原料藥生產(chǎn)商的快速整合，未來(lái)的非專(zhuān)利藥原料市場(chǎng)很可能將由中國(guó)主導(dǎo)。