如前所述，常規(guī)凝血檢驗的四個項目中只有Fbg是可以定量的（Clauss法），Clauss法使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線可以溯源到國際標(biāo)準(zhǔn)品，可以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化, 而衍生法Fbg定量是根據(jù)血漿濁度變化來換算結(jié)果，不僅與真實濃度存在偏差而且也不能標(biāo)準(zhǔn)化。國內(nèi)銷售的Fbg定標(biāo)血漿多數(shù)經(jīng)過WHO參考血漿（如#98/612）校準(zhǔn)定值，但是用戶在使用時通常不注意試劑批號的變化，造成了實驗室之間測定結(jié)果的差異。由于實驗室很難直接使用國際標(biāo)準(zhǔn)品或參比血漿來校準(zhǔn)自己的工作曲線，批號造成的Fbg定量差異不易消除；同時由于Fbg測定試劑是單一凝血酶，每次又是過量使用，所以這種差異還不是很大。PT和APTT的情況則迥然不同，在試劑成份上二者都使用了不同類型的混合物，其中的不同成份對凝血因子的敏感性不同，從而導(dǎo)致使用不同品牌或批號的試劑時，結(jié)果出現(xiàn)較大差異，如果與不同原理的凝血儀搭配組合，其波動幅度甚為可觀。筆者認(rèn)為，試劑的特殊性、檢測方法和終點判定的差異性從根本上決定了這些指標(biāo)應(yīng)用的特異性，也即不同檢測體系具有各自獨立的參考范圍。盡管這些指標(biāo)是定量的，其量值卻不具有溯源性，而且其參考范圍具有及時更新的必要性，當(dāng)儀器維護(hù)或校準(zhǔn)、試劑批號更換之后，有必要重新確定內(nèi)部參考范圍，這與血細(xì)胞計數(shù)的要求是完全不同的。

　　如此做法對于臨床實驗室無論在成本消耗上，還是志愿者選擇上都有一定難度，而且頻繁變化的參考范圍不利于報告解釋。在實踐中我們不妨沿用正常對照的方法，比如，超出正常對照3秒以上視為PT異常，該對照可以是新鮮血，也可以是冷凍健康人血漿，在一定時限內(nèi)可以作為正常對照使用。

　　INR作為PT標(biāo)準(zhǔn)化的一種嘗試日趨完善，在抗凝治療中其參考范圍已經(jīng)得到了成熟應(yīng)用，因此INR這一演算比值及其治療的預(yù)期范圍是應(yīng)該繼續(xù)沿用的。應(yīng)該注意的是，基于手工方法的INR報告方式推行以后，自動化凝血儀逐步得到了廣泛使用。儀器測試原理與手工法顯著不同，對凝血活酶ISI以至INR產(chǎn)生較大的影響而且程度不確定，儀器的廣泛使用破壞了INR體系原有的可靠性和精密度。據(jù)文獻(xiàn)報道，同一廠家的相同機型對INR的影響都顯著不同，因此對儀器的校正就顯得十分必要。

　　我們必須明確：INR是WHO利用IRP標(biāo)定凝血活酶試劑后，手工測定PT時優(yōu)化報告的一種方法和理念。在此基礎(chǔ)上可以減少室間差異及提高報告的可比性，凝血活酶校準(zhǔn)時要求使用參考品和試管傾斜方法判定結(jié)果，然而，將商品化凝血活酶在自動化凝血儀上檢測標(biāo)本時，原理發(fā)生了改變，這種校準(zhǔn)方法的基礎(chǔ)已經(jīng)不復(fù)存在了。這時我們校準(zhǔn)的不再僅僅是凝血活酶，而是檢測系統(tǒng)—包括凝血活酶和檢測技術(shù)（儀器）的系統(tǒng)。此外，還要嚴(yán)格限定試劑標(biāo)識ISI的適用范圍。早期試劑的ISI都是針對手工法確定的，為了避免混亂，通過多年研究和專家的倡導(dǎo)，廠家已經(jīng)開始分別提供針對不同儀器型號的凝血活酶ISI，但是要測定不同儀器和試劑所有組合的各自ISI顯然是不可能的；有研究表明，制造商為每一批凝血活酶試劑提供的ISI不一定就是準(zhǔn)確的，定標(biāo)血漿的不當(dāng)使用將導(dǎo)致INR的校準(zhǔn)偏差；這使實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)顯得尤為必要。

　　國外自動化凝血分析儀發(fā)展的四十余年是個技術(shù)推陳出新、概念提出并不斷完善的過程，我國在短時間內(nèi)完成了設(shè)備的升級換代，而在基本概念和應(yīng)用中還有一些模糊甚至錯誤的認(rèn)識和做法。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理總而言之，雖然凝血檢驗的結(jié)果都是定量指標(biāo)，但是準(zhǔn)確度的概念由于試劑和方法等方面的因素至少在目前還不適于PT、APTT和TT的評價，同時這三個指標(biāo)也不適于建立或提出通行的參考范圍，必要時可參照正常對照標(biāo)本的測定值進(jìn)行結(jié)果解釋。INR的參考范圍僅適用于抗凝治療，而不能在凝血功能篩查時使用。質(zhì)控血漿作為評估系統(tǒng)穩(wěn)定性的均一物質(zhì)，其賦值區(qū)間不一定適用于實驗室檢測體系，不能作為參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)品使用。