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應用質控圖中注意的問題

2011-07-08 15:09 來源:
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  應用質控圖中注意的問題是檢驗技師考試輔導的部分內容,以下是醫(yī)學教育網對這塊內容的整理,希望對考生有所幫助:

  1.質控圖繪制后只有滿足了以下兩個條件方可用于日常質控:(1)上、下控制界線必須小于臨床允許誤差。目前臨床允許誤差尚無統一規(guī)定,暫可參照室間室評CCV值(VIS方案)或臨床可接受的誤差(PT方案);(2)120次質控值的分布,按Westgard多規(guī)則判斷,應無“失控”現象。符合這兩個條件,此質控圖從“分析用質控圖”轉化為“管理用質控圖”,方可用于檢測過程質控。如不滿足這兩個條件,已經說明檢測過程的不穩(wěn)定或檢測條件不能滿足質量要求,這種情況下繪制的質控圖難以保證質量的。這一點叉往往被忽視,20次測定后繪制的質控圖不加分析,就用于質控是經常見到的。

  2.不要簡單的用生產廠家提供的均值和標準差繪制本實驗室的質控圖。一方面本實驗室檢測條件與生產廠家不可能完全一致,而且生產廠家提供的數據很可能是多個實驗室測定數據綜合而來的。用不同檢測條件下取得的數據作為本實驗室質控圖是不妥的,正確的做法應取自本實驗室的測定值來繪制質控圖。還必須指出一點,生產廠家提供的“范圍”是單次質控值分布的范圍,而非均值的分布范圍,均值的離散度是Sx而非S.有人以為只要落在廠家提供的范圍內,質控結果就是可靠的,這是把問題簡單化了,不僅應考察單次測定值的分布,還要看均值的偏倚。

  3.質控品的選擇一般來說,如為了控制精密度,不一定選用定值質控品,用非定值質控品即可,但如果考慮到實驗室間結果的可比性,則可采用定值質控品。質控品的選擇應考慮其基質、定值方法、瓶間差、批間差及被測成分穩(wěn)定性等指標,還應考慮在不同檢測系統上定值的不同。至于質控品濃度的選擇,現主張選用高、中、低值三個濃度,至少用兩個濃度,其原因上面已經涉及。另外在一些定性試驗中,至少有一個質控品的濃度在臨界值附近,這樣可監(jiān)控其敏感度的改變,如僅用高濃度的質控品,則很難達到這個目的。

  4.質控品及試劑盒批號更改后質控圖要不要重新繪制?首先質控品及試劑盒不要頻繁更換,更不要輕易更換生產廠家。當使用新的質控品或試劑盒時,一般于使用前一周,和原有的質控品或試劑盒同時檢測,在原來質控圖上進行觀察。如仍在控制狀態(tài),不必另繪制質控圖;如測定均值及標準差有較大改變,應尋找原因,如該質控品或試劑盒的測定值經校正仍可得到滿意結果,則可考慮仍用原質控圖(質控值需校正),但必須說明情況并有記錄。

  5.在開機調試時作一次質控如未失控,檢測標本時是否可以不作質控了?這是不妥的。因為檢測過程還可能出現一些檢測條件的變化,因此還需要進行質控,不可省略。同理,有時工作量大,一天作幾批檢測,每批都應該作質控。

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