這是一種以超常規(guī)速度生產(chǎn)出來的疫苗,有人將它當成抵御甲流病毒進攻的救命稻草,也有人對它的安全性疑慮重重。一名醫(yī)護人員甚至坦率地表示剛研制出來的疫苗不安全,更何況疫苗接種了也不一定保證以后不得甲流,因為流感病毒是各類病毒中最容易變異的。
11月2日,江蘇省揚州市啟動甲型H1N1流感疫苗免費接種工作。首批疫苗優(yōu)先接種人群為中、小學生及教師和關鍵崗位公共服務人員和一線醫(yī)療衛(wèi)生人員等。
據(jù)報道沿著北京馬連洼北路緩緩向東行駛,可以看到一片低矮的水泥建筑,墻上寫著“北京科興 ”,這里也許是北京目前最干凈的地方。從現(xiàn)在開始,北京科興生物制品公司平均每星期要生產(chǎn)出近一百萬劑疫苗。整個夏天和秋天,工人們穿著嚴嚴實實的防護服,制造出一批批流感疫苗,貼上標簽,送往北京各區(qū)縣疾控中心以及全國各地。
疫苗發(fā)出后,將由冷藏車來完成運輸工作,冷藏車內(nèi)溫度恒定在2至8℃之間。送達接種點后,疫苗接收人員在查看溫度符合規(guī)定后才能簽收,并立即將疫苗存放到專用的冷藏柜中進行存儲。整個過程“苗不離冰”。
10月30日是廣州甲型H1N1流感疫苗接種首日。按照計劃,目前分配給廣州的甲流疫苗為70多萬份,其中第一批5萬份分給一線醫(yī)護人員,第二批8萬份分給警察、邊防等關鍵崗位人群,剩下的約60萬份分給在校師生。
當天在廣州甲流接種的啟動點—市第八人民醫(yī)院,幾十位醫(yī)護人員排隊等候接種疫苗。據(jù)副院長尹熾標介紹:“全院計劃當日接種100人,以急診科、兒科、產(chǎn)科、呼吸科、內(nèi)科等醫(yī)護人員為優(yōu)先考慮對象。”
接種前,每個人都簽了一份《廣東省甲型H1N1流感疫苗接種知情同意書》,接種后還要填一張登記卡,以便將來就接種情況進行跟蹤調(diào)研。兩份材料表明:就此次接種行為來說,接種者承擔著諸多尚未可知的風險。
“大家打完沒什么問題吧?”在接種診室,尹熾標副院長詢問。
“不疼。”“還挺享受的。”有人調(diào)侃著接過話茬,氣氛頗為輕松。
緊缺的疫苗
然而各地的甲流疫情卻無法讓人感到輕松。入冬以來,甲流在世界范圍內(nèi)出現(xiàn)第二波大爆發(fā)的明顯趨勢。能最有效抵御病毒兇狠進攻的,也許是一種基于雞胚批量生產(chǎn)的疫苗。
這是一項已有50年歷史的技術:首先將流感病毒毒株注入已受精的雞蛋中,等到病毒繁衍一段時間后,經(jīng)過病毒滅活、純化等程序,最終可以提取出疫苗原液。疫苗的生產(chǎn)工藝與往年的季節(jié)性流感疫苗基本相同。
廣東疾控中心辦公室主任易學峰告訴記者:“中國在7個省份實施了全球最大規(guī)模(1.3萬余人)的疫苗臨床試驗,試驗結果表明接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗后,有85%的接種者體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,并且沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應。”
今年9月初,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準,甲型H1N1流感疫苗正式投入生產(chǎn),我國成為世界上第一個完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。截至10月31日,除安徽、江西、四川、重慶等4省(市)外,全國已完成甲型H1N1流感疫苗接種378.78萬人。
世界上的其他國家,包括德國、英國、日本、韓國、加拿大等國家在內(nèi),都已經(jīng)先后開始了疫苗接種,而美國是所有國家中疫苗緊缺形勢較為嚴峻的。
一位美國芝加哥當?shù)氐呐笥延?ldquo;serious” (嚴重)來形容自己現(xiàn)在的處境,芝加哥曾出現(xiàn)1200多人冒雨在3攝氏度的低溫中排隊等候注射的情景,而紐約州由于人手不夠,甚至讓牙醫(yī)和藥劑師等平時不具備注射資格的醫(yī)護人員也“上崗”服務。美國衛(wèi)生部發(fā)出警告稱:當前甲流疫苗供不應求,年底會面臨5000萬劑左右的短缺。
10月23日晚上,隨著奧巴馬宣布美國進入甲型H1N1流感全國緊急狀態(tài),疫苗的短缺成為了美國媒體和民眾關注的焦點。雖然美國政府已經(jīng)下了總數(shù)為2.5億支的疫苗訂單,可是疫苗產(chǎn)能問題卻拖了所有人的后腿。美國政府原本預計截止到10月份,會有1.2億支疫苗投入使用,可事實表明到10月底僅有3000萬支疫苗能夠生產(chǎn)出來。
“疫苗供應能力不足是一個全球性的問題,”中國衛(wèi)生部表示,“生產(chǎn)疫苗過程中的雞胚供應量、接種雞胚能力、病毒增殖率和包裝能力等因素均可影響疫苗生產(chǎn)能力。”
目前全球超過90%的流感疫苗生產(chǎn)能力集中在西方發(fā)達國家。我國已有包括北京科興、華蘭生物在內(nèi)的8家疫苗企業(yè)獲準生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。按現(xiàn)有產(chǎn)能,預計到明年第一季度可生產(chǎn)1億人份。但這對于13億人口的大國來說,依舊是杯水車薪。
“我們的生產(chǎn)線目前正在滿負荷運轉(zhuǎn),參與疫苗生產(chǎn)的近200名員工正在全力工作,保證全天24小時生產(chǎn)。”北京科興生物制品有限公司市場部經(jīng)理劉沛誠表示,就在一個多星期之前,北京科興再次獲得國家下達的甲流疫苗訂單——12月12日前完成519萬劑。而在此之前,北京科興已完成工信部下達的第一批總計630萬劑的生產(chǎn)任務。
華蘭生物和天壇生物在10月27日也分別發(fā)布公告表示,收到工信部1121萬劑和302萬劑甲流疫苗的生產(chǎn)計劃。受此消息刺激,市場資金逆市拉升甲型流感概念股:華蘭生物升幅超4%,天壇生物升幅超3%,均大幅跑贏股指。
失控的疫情讓股評機構心潮澎湃,申銀萬國表示:“11到12月天氣轉(zhuǎn)冷,預計是甲流暴發(fā)高峰。目前甲流疫苗供應不足,疫苗企業(yè)加班加點生產(chǎn)。疫苗企業(yè)華蘭生物和天壇生物股價有望走出第二波上漲行情。”
買下甲流概念股的人現(xiàn)在恐怕正一邊心驚膽戰(zhàn)地擦著鼻涕、測著體溫,一邊緊緊盯著股票的走勢,心里充滿矛盾。而疫苗生產(chǎn)企業(yè)在享受巨大市場和社會知名度的同時,也冒著相當大的風險。“現(xiàn)在全國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都在開足馬力,滿負荷生產(chǎn),一旦在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)上出現(xiàn)一點問題,造成疫苗接種者的副反應異常,將造成不可想象的后果。”劉沛誠表示。
疫苗安全嗎?
英國衛(wèi)生部免疫處負責人戴維。薩利博瑞教授在今年9月30日曾給英國各地衛(wèi)生部門寫了一封信,信中提到:“理想狀態(tài)下,應該是在三周時間內(nèi)接種兩次,但據(jù)說打一次足以提供充分的保護……謝謝你們迄今為止所做的一切,我肯定你們還會繼續(xù)戰(zhàn)斗下去。”盡管在當時,英國新的流感疫苗還要三周后才能大量供應。
國外有媒體對此作出評論:“這封具有濃重戰(zhàn)時公告味道的信標志著英國‘甲流之戰(zhàn)’的轉(zhuǎn)折點。它有種讓人安心的感覺:一切都在控制之中,科技會帶領我們安然度過危機。”
全世界政府都在把疫苗看作是維護經(jīng)濟和社會信心的舉措,美國總統(tǒng)奧巴馬甚至以女兒為例來宣傳疫苗的好處,美國一家媒體尖銳地評論:“政府覺得他們必須拿出行動,而這些藥物是他們手頭唯一擁有的東西。”
這場全球性的“免疫運動”是否能夠控制甲流疫情,現(xiàn)在仍是未知數(shù)。然而副作用的陰影,卻籠罩在每個人的心頭。
1976年,美國新澤西州的士兵感染了豬流感,并出現(xiàn)死亡病例。時任美國衛(wèi)生部部長的戴維。馬修斯預言:“今秋將會出現(xiàn)像1918年一樣大規(guī)模的流感。”美國隨即開始注射由醫(yī)藥廠家匆忙生產(chǎn)出來的疫苗。但事實上,全國最終只確診200例豬流感病例,并且只有1人死亡。而由于疫苗的副作用,在4000萬接種者中有五百多人出現(xiàn)了免疫性疾病“格林-巴利綜合征”,導致25人死亡。
不管現(xiàn)在匆匆面世的甲流疫苗是否安全,部分民眾對它的恐慌已透過蛛絲馬跡顯示出來。有網(wǎng)站刊登文章稱,近日北京甲型H1N1流感疫情暴發(fā)是由國慶前各中小學接種疫苗引起的。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人不得不就此出來辟謠:此報道內(nèi)容不符合科學常識和實際情況,是人為編造的謠言。
在德國,著名的藥理學家彼得。舍恩霍夫則呼吁不要大規(guī)模接種甲型H1N1流感疫苗。因為就現(xiàn)有的疫苗看,幾乎每一種都有副作用,除了會導致“格林-巴利綜合征”外,還可能會出現(xiàn)低熱或與疫苗無關的呼吸道疾病。
中國最著名的呼吸道疾病醫(yī)生鐘南山在接受采訪時也透露,“這個疫苗是相對安全的,但是不是現(xiàn)在就可以全面鋪開地給全民接種了呢?我覺得還操之過急。因為在數(shù)十年前,美國有近4000萬人接種了此類疫苗,出現(xiàn)不良反應的僅有500人,與其相比,我們的安全性尚嫌不足,但總的來說效果是不錯的。”
不信任情緒
對疫苗的不信任情緒正在全世界蔓延。
美國華盛頓郵報的民意調(diào)查顯示,62%的美國民眾表示不會接種疫苗,48%的家長表示不會讓自己的孩子接種。法國政府為了此次疫苗接種耗資高達15億歐元,接種的一切準備工作都已就緒,然后接種者反應冷淡。法國“國家科學研究中心”的民調(diào)顯示,今年6月有60%的法國人表示愿意接種甲流疫苗,而到9月中旬只剩40%.
在中國,這個不信任的數(shù)字為54%(據(jù)一家國內(nèi)媒體調(diào)查)。廣州市第八人民醫(yī)院啟動廣州市甲流接種后的第二天,廣州本地各大日報紛紛對此事進行了重點報道。其中不無推廣意味地提到“截至昨日自愿報名接種的醫(yī)護人員有100多人”。
然而事實上,市八醫(yī)院醫(yī)務科陳科長告訴記者,過去三天中,只接種了46劑疫苗,尚有154劑處于閑置中。“實際上200劑配額對于我們來說是不夠的,我們醫(yī)院的職工有600人左右。”陳科長說,可見醫(yī)護人員對于接種的熱情也并不高漲。
同為市八醫(yī)院醫(yī)護人員的王先生則坦率地表示剛研制出來的疫苗不安全,更何況疫苗接種了也不一定保證以后不得甲流,流感病毒是各類病毒中最容易變異的。“打疫苗畢竟是被動的,我們不能依賴它,更不能長期依賴。每天勤洗手,注意衛(wèi)生,這比什么疫苗都強。”王先生說。
對于目前這種“疫苗從研制到使用是不是太快”的質(zhì)疑,國家疾控中心首席流行病學專家曾光解釋道:“如果按照慣常的程序,疫苗可能再有半年也還出不來。但是在甲流疫苗研制中,采取的是已經(jīng)多次使用的老技術,是與季節(jié)性流感疫苗研制相似的技術。”
北京科興生物有限公司的注冊總監(jiān)公雪杰女士也告訴記者:“甲流疫苗的生產(chǎn)與普通流感疫苗的制作并沒有太大不同,就像是一輛汽車,只不過把里面的發(fā)動機給換了一下,所以能夠很快地進行大量生產(chǎn)。”
還有很多人對于疫苗接種前的各種注意事項和簽字手續(xù)感到疲倦和不安,網(wǎng)友“寂寞在哭泣”發(fā)帖質(zhì)問:“難道是怕出現(xiàn)醫(yī)療事故,難道要自己去分辨自己是哪種體質(zhì)或者是否會過敏?給人感覺是為推卸責任而寫的。單位開始統(tǒng)計(接種)了,我還是放棄了。”
在北京朝陽區(qū)工作的張女士則更加郁悶,她上個月收到了孩子班主任的群發(fā)短信,說“上午就要接種甲流疫苗,如果有不想接種的還來得及打招呼”。而在此之前,學校已經(jīng)反復詢問了張女士好幾遍,這讓她懷疑是不是學校也很猶豫,萬一出事想撇清責任?
“這剛研制出來的東西,就全給我們孩子招呼上了,實在不放心啊。”張女士說:“但我還是咬咬牙讓打了。全班大多數(shù)同學都打,我要不同意,孩子不就成另類了?”張女士說她還想給孩子評“三好”呢。
而網(wǎng)友“昨晚還很帥”的觀點也代表了另一部分人的看法:“收費也要打啊,命仔緊要!”
也許正像世界衛(wèi)生組織駐華代表藍睿明所說的:“世界上沒有任何東西是絕對安全有效的,關鍵是在疾病帶來的危害與疫苗可能存在的風險之間作出權衡。”