我是一支甲型H1N1流感疫苗。從我開始“孕育”到“出生”再到拿到合法“戶口”大概需要45天的時(shí)間,中間要經(jīng)過各項(xiàng)嚴(yán)格的考驗(yàn),才能為人類的安全保駕護(hù)航———如果把一支甲型H1N1流感疫苗想像成一個(gè)新生兒,上述這段話就是它的誕生記。8日上午,記者在位于北京市海淀區(qū)的北京科興生物制品有限公司的廠房?jī)?nèi),全程觀摩了甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)過程。
我的前世:飄蕩千年
我的前世,是一個(gè)已經(jīng)在地球上飄蕩了千萬年的小小病毒。我是一個(gè)直徑只有80~120納米的小小病毒,但是我的祖先經(jīng)過不斷地變異和重組,繁衍成了一個(gè)龐大的家族,分成很多的亞型。
2009年3月開始,我逐漸出現(xiàn)在人類的視野中。科學(xué)家們開始將我命名為豬流感,后來又更名為新甲型H1N1流感。科學(xué)家們把我分離出來后,與一個(gè)沒有致病性的流感病毒株P(guān)R8放在一起進(jìn)行繁殖。在這個(gè)過程中,我與PR8不斷地重組,科學(xué)家從這些重組株中篩選出了一株具有PR8主體骨架,但同時(shí)又有H1和N1抗原特性的新毒株。安全性評(píng)估結(jié)果表明,重組后的我毒性已大大降低,適合用于疫苗的生產(chǎn)。于是我從此與家族決裂,并走上了一條對(duì)抗流感病毒之路。
我的今生:與家族決裂
要制備大量的流感疫苗,首先必須繁殖大量的流感病毒。經(jīng)過近百年的探索,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)我非常適合在雞胚的尿囊腔中(相當(dāng)于人胚胎的羊水)繁殖。
接種機(jī)將非常少量的我準(zhǔn)確地注入雞胚的尿囊腔中,然后一車車的雞胚被放入無菌、恒溫的孵化間,我就悄悄地在里頭快速繁殖著,一個(gè)變兩個(gè),兩個(gè)變四個(gè)……三天過后,我已經(jīng)繁殖出很多很多的病毒了。
此后,大量的我被合并在一起并轉(zhuǎn)移到滅活間,一種特殊的滅活劑被加入到容器中,在不斷攪拌的過程中我慢慢失去了知覺,沉沉睡去……大約一周過后,我從噩夢(mèng)中驚醒,卻赫然發(fā)現(xiàn)自己已經(jīng)完全失去了活性,無法使人致病也無法繁殖和生長了!
在純化區(qū)域的多個(gè)小屋子里,我多次穿過一些特殊的篩子、管道,并被放在高速離心機(jī)中旋轉(zhuǎn)了很久,我逐漸被濃縮,而那些滅活劑和雞蛋中的雜質(zhì)等就被陸續(xù)去除掉了。期間工作人員還往我身邊加入了一種叫做裂解劑的特殊物質(zhì),使我由一個(gè)完整的病毒分開成碎片,我身上的核酸和一些可能會(huì)引起人體不良反應(yīng)的大分子蛋白以及裂解劑經(jīng)進(jìn)一步的純化被去除,主要保留了能引起人體免疫反應(yīng)的表面抗原有效成分和部分的內(nèi)部抗原蛋白。在除菌過濾過后,我就有了一個(gè)新的身份:病毒原液。接下來我被按照一定的比例用注射用水進(jìn)行稀釋,并加入適量的鹽分,形成了疫苗半成品。
不過我要變成可以供人類直接使用的疫苗還要經(jīng)過非常嚴(yán)格的分裝和包裝程序。由于我比較脆弱,需要在2℃~8℃的溫度下避光保存。接下來的兩三周時(shí)間里,我還要經(jīng)過兩道考核關(guān):生產(chǎn)廠家和中國藥品生物制品檢定所會(huì)隨機(jī)抽取一部分已經(jīng)完成全部包裝的我再進(jìn)行嚴(yán)格的體檢。通過企業(yè)自檢和國家復(fù)檢后,中國藥品生物制品檢定所才會(huì)給每一批疫苗頒發(fā)一個(gè)合格證書,也就是說只有這個(gè)時(shí)候我才真正獲得了我的合法“戶口”,馬上就可以投入到抗擊流感的戰(zhàn)斗中去啦。