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考試輔導
硫酸阿托品
Liusuan Atuopin
Atropine Sulfate
書頁號:中國藥典2005版二部-735
[修訂]
熔點 取本品,在120℃干燥4小時后,立即依法測定(附錄Ⅵ C),熔點不得低于189℃,熔融時同時分解。
【檢查】 干燥失重 取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(附錄Ⅷ L)。
[增訂]
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品,加水制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄 V D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(內(nèi)含0.0025mol/L 庚烷磺酸鈉)一乙睛(84:16)(調(diào)pH值為5.0)為流動相,檢測波長為225nm;阿托品峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求。精密量取對照溶液25μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各25μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰(除溶劑峰外),各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
[刪除]
【檢查】其他生物堿