氟氯西林鈉膠囊說(shuō)明書(shū)

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055810

【中文名稱(chēng)】

氟氯西林鈉膠囊

【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】

Flucloxacillin Sodium Capsules

【功效主治】

軟組織感染，如膿腫、癤、癰、蜂窩織炎、創(chuàng)口感染、燒傷、中/外耳炎、皮膚移植保護(hù)、皮膚潰瘍、濕疹、痤瘡、手術(shù)預(yù)防用藥；呼吸道感染，如肺炎、膿胸、肺膿腫、鼻竇炎、咽炎及扁桃腺炎；其它感染，如心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥、奈瑟氏菌感染、敗血癥性流產(chǎn)、產(chǎn)褥期感染、骨髓炎。

【化學(xué)成分】

氟氯西林鈉一水合物。

【藥理作用】

世君寧膠襄含氟氯西林鈉一水合物，相當(dāng)于250 mg氟氯西林 ；世君寧粉劑含氟氯西林鈉一水合物，相當(dāng)于500 mg氟氯西林。注射粉劑溶于一定量的注射用水或0.5%的利多卡因后，形成無(wú)色透明液體。本藥是半合成異惡唑青霉素，為耐酸青霉素，通過(guò)側(cè)鏈改變使之具有一個(gè)受保護(hù)的中央β-內(nèi)酰胺環(huán)，從而具有抗青霉素酶的作用，并且具有更廣的抗菌譜，包括產(chǎn)生青霉素酶的葡萄球菌。本藥的抗菌譜與鄰氯青霉素相似，對(duì)青霉素耐藥或敏感的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎鏈球菌、芽孢桿菌、炭疽桿菌、產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特氏菌、白喉棒狀桿菌、淋病奈瑟氏菌及腦膜炎奈瑟氏菌有效。

【藥物相互作用】

1 抑菌抗生素(四環(huán)素和紅霉素)可以對(duì)抗本藥的殺菌作用。

2 本藥不能和粘菌素甲烷磺酸鈉、慶大霉素、卡那霉素和多粘菌素B配伍使用。

3 丙磺舒可減低本藥的腎臟排泄。

4 本藥不能與氨基酸溶液、脂肪乳和血液混合。

【不良反應(yīng)】

1 偶見(jiàn)胃腸道副作用如輕度而短暫的惡心、嘔吐、腹瀉。

2 偶見(jiàn)肝炎和膽汁郁積性黃疸。

3 和其它青霉素類(lèi)一樣，極少見(jiàn)偽膜性腸炎。

4 可見(jiàn)典型的過(guò)敏反應(yīng)如蕁麻疹，紫癜，斑疹和斑丘疹。

5 大劑量非腸道給藥可出現(xiàn)神經(jīng)毒性、中性粒細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少癥。

6 靜脈給藥曾觀察到血栓性靜脈炎。

【禁忌癥】

對(duì)青霉素或本品其它成分過(guò)敏者。

【產(chǎn)品規(guī)格】

0.25g(以C19H17ClFN3O5S計(jì))

【用法用量】

成人：每次一粒，每日四次;應(yīng)于飯前至少半小時(shí)服用，重癥感染，劑量加倍。兒童參考用量：據(jù)國(guó)外同類(lèi)品種說(shuō)明書(shū)及文獻(xiàn)資料記載，2歲以下按成人口服劑量的1/4給藥;2-10歲按成人劑量的1/3給藥。

【貯藏方法】

本藥可于室溫(15-25℃)保存。有效期 ：膠囊3年。

【注意事項(xiàng)】

慢性、復(fù)發(fā)和嚴(yán)重感染或吸收不良時(shí)，宜選用非胃腸道給藥。非胃腸道給藥溶液最好在藥液配制后數(shù)小時(shí)內(nèi)使用，使用前充分振搖，緩慢注射。本藥可加入到常用的靜脈注射液體中，如生理鹽水、5%葡萄糖和1/6 M乳酸鈉。 傳染性單核細(xì)胞增多癥和淋巴細(xì)胞性白血病患者常出現(xiàn)藥疹。青霉素類(lèi)與頭孢菌素類(lèi)合用可以出現(xiàn)交叉過(guò)敏或交叉抗藥性。本藥不宜結(jié)膜下和鞘膜內(nèi)注射。長(zhǎng)期用藥偶見(jiàn)導(dǎo)致非敏感細(xì)菌過(guò)度生長(zhǎng)。對(duì)妊娠和哺乳的影響就目前已知情況而言，妊娠期使用氟氯西林，未見(jiàn)引起胎兒任何危險(xiǎn)。由于本藥可少量分泌入乳汁，因此有引起嬰兒致敏的危險(xiǎn)，但這種危險(xiǎn)很小