糜蛋白酶

Midanbaimei

Chymotrypsin書頁號：2005年版二部－887

[修訂]

本品系自?；蜇i胰中提取的一種蛋白分解酶。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于1000單位。

【性狀】 本品為白色或類白色粉末。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅸ B和附錄Ⅸ A第一法），溶液應澄清無色或幾乎無色。

胰蛋白酶 取本品，加水制成每1ml中含16000單位的溶液，作為供試品溶液；取胰蛋白酶適量，加水制成每1ml中含2500單位的溶液，作為對照溶液。取供試品溶液50μl與對照溶液5μl，分別置白色點滴板上，各加對甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml，放置后，供試品溶液應不呈現紫紅色或呈色時間遲于胰蛋白酶對照溶液。

[增訂]

【制法要求】 生產用動物應檢疫合格，從牛或豬胰提取開始至糜蛋白酶制成的整個生產質量管理均應符合現行版中國《藥品生產質量管理規(guī)范》要求。

【檢查】

降壓物質 取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋，依法檢查（附錄Ⅺ G）,劑量按貓體重每1kg注射100單位，應符合規(guī)定。