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來氟米特片-禁忌及注意事項(xiàng)

禁忌癥: 對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

注意事項(xiàng): (1)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。(2)嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用 藥后每月檢查ALT,檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3 倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持 80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/ L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正??衫^續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人 ALT不會(huì)再次升高。(3)免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。(4)如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0× 109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細(xì)胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。(5)準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時(shí)服用考來烯胺(消膽胺)。(6)在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。

孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥: 對兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。

老年患者用藥: 藥物相互作用: 據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道:(1)考來烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。(2)肝毒性藥物 來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應(yīng),同時(shí)也應(yīng)考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應(yīng)。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現(xiàn)2~3倍升高。其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢復(fù)。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復(fù)。(3)非甾體抗炎藥物 在體外一系列臨床研究中,Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗(yàn)中曾觀察了許多和非甾體藥物同時(shí)應(yīng)用的病例,沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。(4)甲苯磺丁脲 在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn),Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。(5)利福平 單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用,M1峰濃度較單獨(dú)使用來氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,Ml濃度可能繼續(xù)升高,因此當(dāng)兩藥合用時(shí),應(yīng)慎重。

藥物過量: 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時(shí),可給予考來烯胺或活性炭加以消除。方法:1)口服考來烯胺(8g,3次/24小時(shí)),24小時(shí)內(nèi)M1血漿濃度降低約 40%,48小時(shí)內(nèi)降低大約49一65%。連續(xù)服用11天,M1血漿濃度可降至0.02 μg/m1以下。2)通過胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時(shí)50克,24小時(shí)內(nèi)M1血漿濃度降低37%,48小時(shí)降低48%。如果臨床上需要,這些措施可以重復(fù)使用。

規(guī)格 10mg

貯藏: 密封,遮光,陰涼干燥處保存。

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