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西布曲明-注意事項(xiàng)

禁忌用于接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的病人。 禁忌用于對(duì)本品成分過敏的病人。

禁忌用于神經(jīng)性厭食癥病人。

禁忌用于接受其它中樞性食欲抑制藥的患者。

肥膠癥的治療應(yīng)以飲食控制和運(yùn)動(dòng)為基礎(chǔ)。

器質(zhì)性肥胖(如沒有治療的甲狀腺功能低下)者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。

在接受本品治療前應(yīng)檢查血壓和脈搏,且在用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。

對(duì)于那些使用本品時(shí)血壓和脈搏持續(xù)嗇的閏人應(yīng)考慮減量或停藥。

對(duì)于有高血壓病史的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用,血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應(yīng)禁止使用。

由于本品可能引起心率加快和/或血壓升高。因此,某些能引起神經(jīng)末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關(guān)。

關(guān)于心臟瓣膜疾病發(fā)生的可能性國外進(jìn)行了2項(xiàng)研究:在一項(xiàng)研究中210名病人(平均年齡54歲)使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進(jìn)行觀察,這些病人在長達(dá)2周到16個(gè)月期間每天服用15mg鹽酸西布曲明或安慰劑,且沒有心瓣膜病的病史,結(jié)果鹽酸西布曲明組心臟瓣膜病發(fā)生率為3/132(2.3%),3個(gè)病例均為輕度的主動(dòng)脈瓣功能不全,安慰劑組的發(fā)生率為2/77(2.6%),一例為輕度的主動(dòng)脈瓣功能不全,一例為嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣功能不全。

在另一項(xiàng)研究中使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進(jìn)行觀察,25例病人在3個(gè)月內(nèi)每天使用5~30mg鹽酸西布曲明,結(jié)果未觀察到心臟瓣膜病變。

某些可引起神經(jīng)末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥能誘發(fā)肺動(dòng)脈高壓(PPH),一種罕見的但可致命的疾病。

在本品上市前的臨床研究中并沒有發(fā)現(xiàn)類似病例,但因這種疾病在人群中的出現(xiàn)率很低,現(xiàn)還不能肯定本品是否會(huì)引起這種疾病。

嚴(yán)重肝腎功能不全的病人不應(yīng)服用本品。

由于體重減輕可增加和加重膽結(jié)石的形成,故患膽結(jié)石的病人應(yīng)慎用本品。

由于本品可引起瞳孔擴(kuò)大,所以慶慎用于閉角型青光眼的病人。

有癲癇病史的病人慎用。

對(duì)于有癲癇發(fā)作的病人應(yīng)停止使用。

雖然鹽酸西布曲明在健康志愿者中并不影響精神運(yùn)動(dòng)和思維行為,但任何作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物均有可能影響判斷、思維或運(yùn)動(dòng)技能。

動(dòng)物試驗(yàn)觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用,未觀察到有致癌,致突變作用,建議妊娠、準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。

由于低于16歲的兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確定,故不推薦16歲以下的兒童使用本品。

由于老年人心、腎、肝功能減低或合并其它疾病治療方案可能性增加,因此對(duì)于老年人的劑量選擇應(yīng)小心。

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