本品含醋酸潑尼松（C23H28O6）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

【性狀】本品為白色片。

【鑒別】取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于醋酸潑尼松0.1g），加氯仿50ml攪拌，使醋酸潑尼松溶解，濾過，濾液供以下試驗(yàn)。

⑴取濾液作為供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品，加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—乙醚—甲醇—水（385:60:15:2）為展開劑，展開后，晾干，在105℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍(lán)試液，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置，應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

⑵取剩余的濾液，置水浴上蒸干，殘?jiān)沾姿釢娔崴身?xiàng)下的鑒別⑵、⑶項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

【檢查】含量均勻度 取本品1片，置乳缽中，加無水乙醇5滴，濕潤后，研細(xì)，加無水乙醇適量，研磨，并用無水乙醇40ml分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，振搖，使醋酸潑尼松溶解，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過；精密量取續(xù)濾液5ml，置另一50ml量瓶中，照含量測定項(xiàng)下的方法，自“再加無水乙醇稀釋至刻度”起，依法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄X E）。

溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄X C第二法），以0.25%十二烷基硫酸鈉溶液600ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)取溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取醋酸潑尼松對照品適量，用無水乙醇溶液并定量稀釋至制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取2ml，置200ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在242nm與267nm的波長處分別測定吸收度，求出各自的吸收度差值（△A），計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于醋酸潑尼松20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇約60ml，振搖15分鐘使醋酸潑尼松溶解，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置另一100ml量瓶中，再加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在238nm的波長處測定吸收度，按C23H28O6的吸收系數(shù)（E1%1cm）為385計(jì)算，即得。