從1985年第1代HIV抗體檢測試劑問世到現(xiàn)在[23]，HIV血清學檢測試劑已經(jīng)發(fā)展到了第4代。第4代ELISA試劑的優(yōu)點在于能同時檢測抗原和抗體，降低血源篩查的殘余危險度。與第3代抗HIV?1/2試劑相比，檢出時間提前了4～5 d，窗口期縮短了1周多，在對艾滋病早期診斷的效果上明顯優(yōu)于第3代。

但使用第4代試劑對艾滋病毒進行檢測，仍然有2～3周的窗口[24]。此外，由于把抗原和抗體同時包被在反應板上，存在著相互干擾的可能，影響了免疫反應的特異性。而且由于第二窗口期的存在，也使得檢測的敏感性受到影響。一般來講，使用第4代試劑檢測p24抗原，其靈敏度(20～100 pg/mL)遠遠低于單獨檢測抗原抗體分析法(3.5～10 pg/mL)。從方法學上來講，這種基于ELISA的分析方法，靈敏度終歸是有限的。相對化學發(fā)光和時間分辨熒光免疫分析技術等更先進的分析方法，它的靈敏度比較低。由此可見，提高敏感性、特異性、縮短窗口期和簡便快速是HIV檢測試劑未來發(fā)展的主要趨勢。