名詞解釋

通天口服液

拼音名：Tongtian Koufuye

英文名：書頁號：X29-44

標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-014(Z-002)-2001(Z)

處方

川芎 赤芍 天麻 羌活 白芷 細(xì)辛 菊花 薄荷 防風(fēng) 茶葉 甘草

【鑒別】(1)取本品30ml，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醚冷浸4小時，時時振搖，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)分取[鑒別](1)項(xiàng)下經(jīng)乙醚提取后的水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加水20ml洗滌，棄去水溶液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:1)為展開劑，展開,取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取薄荷腦對照品加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液10μl、上述對照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取甘草對照藥材0.5g，加乙醇10ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(40:10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點(diǎn)。

檢查

相對密度 應(yīng)不低于1.01(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.5～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(30:70)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取在80℃干燥至恒重的芍藥苷對照品，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 精密量取裝量差異檢查項(xiàng)下的本品2ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含赤芍以芍藥苷(C23H28O12)計，不得少于4.5mg。

用法與用量及規(guī)格

口服。第一日服法：分即刻、服藥1小時后、2小時后、4小時后各服10ml，以后每6小時服10ml。第二、三日服法：一次10ml，一日3次。3天為一療程，或遵醫(yī)囑。

【注意】 出血性腦血管病、陰虛陽亢患者和孕婦禁服。

【規(guī)格】每支裝10ml

【貯藏】密封，置陰涼處。

【有效期】2年