增加2010版中國藥典修訂增訂

萘普生膠囊

Nzipusheng Jiaonang

Naproxen Capsules

書頁號：中國藥典2005版—646

【修訂】

本品含萘普生（C14H14O3）應為標示量的93.0%～107.0%。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定

色譜條件及系統(tǒng)適用試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（75：25）磷酸調節(jié)pH3.0為流動相；流速為1.0ml/min，檢測波長為272nm。理論板數(shù)按萘普生峰計算不低于2000，萘普生峰與相鄰峰之間的分離度應符合要求。

測定法 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于萘普生100mg），置100 ml量瓶中，加入流動相適量，超聲處理10分鐘，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置250 ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取萘普生對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并定量稀釋成每1 ml含20μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。