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鹽酸西替利嗪相對生物利用度分析

2012-10-25 15:01 醫(yī)學教育網(wǎng)
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研究國產鹽酸西替利嗪片的人體藥代動力學和相對生物利用度。方法:選擇8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色譜法,以紫外229nm為檢測波長,測定了單劑量(10mg)口服國產鹽酸西替利嗪片和進口鹽酸西替利嗪片在人體內的西替利嗪濃度醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理。結果:鹽酸西替利嗪的體內動態(tài)過程呈一級吸收的二房室開放模型,國產片和進口片的cmax分別為(316.71±39.66)和(314.80±31.79)ng/ml,tmax分別為(0.72±0.09)和(0.72±0.09)h,t1/2β分別為(10.71±3.06)和(9.95±2.41)h,AUC0~∞分別為(2728.52±356.06)和(2753.01±360.33)ng*h/ml。結論:國產鹽酸西替利嗪片劑的相對生物利用度為(99.50±8.89)%;選擇cmax和AUC0~∞進行三因素方差分析與雙單側t檢驗,結果表明國產片和進口片兩種制劑具有生物等效性。

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