熔點 應(yīng)為42～55℃(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ C 第二法)。 酸值 不得過6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ N)。 皂化值 應(yīng)為172～185(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ N)。 其他 應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠR).

【含量測定】黃連、黃柏 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(47:53)(每1000ml含磷酸二氫鉀3.4g、十二烷基磺酸鈉1.7g，用2mol/L磷酸調(diào)pH值為2.7)為流動相；檢測波長為346nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加1%鹽酸50ml，加熱熔化后，超聲處理1小時，放冷，置冰浴中靜置30分鐘，濾過，殘渣同法再提取一次，并用適量的1%鹽酸洗滌殘渣及濾紙，合并濾液和洗液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含黃連、黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計，不得少于8μg。 黃芩 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-4%冰醋酸溶液(27:73)為流動相，待黃芩素峰洗出后，流動相改為乙腈-4%冰醋酸(70:30)，檢測波長為276nm。理論板數(shù)按黃芩素峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取黃芩素對照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品5.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加70%乙醇20ml，置水浴上加熱回流1小時，放冷，置冰浴中放置30分鐘，濾過，殘渣同法再提取兩次，并用少量70%乙醇洗滌殘渣和濾紙，合并濾液與洗液，蒸干，殘渣加乙醇適量使溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含黃芩以黃芩素(C15H10O5)計，不得少于80μg。