1、對小鼠CCl4急性肝損傷的保護作用:
結果證明,能明顯降低血清谷丙轉氨酶的含量,且與西藥降低谷丙轉氨酶強度基本相同。
經鏡下觀察,護肝片組肝細胞壞死程度有所減輕,線粒體腫脹程度及基質疏松程度亦有所減輕。
上述實驗結果說明,護肝片對四氯化碳引起的小鼠急肝損傷有明顯的保護作用。
2、對小鼠D-半乳糖胺鹽酸鹽急性肝損傷的保護作用:
結果表明,護肝片組可使血清谷丙轉氨酶明顯降低,并呈一定的量效關系,表明與西藥降低血清谷丙轉氨酶作用基本相同。
3、對小鼠單核吞噬細胞功能的影響:
結果表明,護肝片組同氫化可的松組相比,可對抗由氫化可的松引起的吞噬指數值降低,并可達正常水平。護肝片高劑量組可使吞噬活性值明顯升高。
上述結果提示,護肝片對小鼠的網狀內皮系統(tǒng)功能具有明顯激活、增強作用,可提高機體免疫功能。
上述實驗結果證明,護肝片經口服給藥,對四氯化碳、D-半乳糖胺所致小鼠肝損傷而引起的血清谷丙轉氨酶升高具有明顯的降低作用,并呈一定的量效關系。經鏡下觀察,對四氯化碳所致的肝損傷程度有減輕作用,對氫化可的松所致的小鼠免疫功能低下有明顯的對抗作用,可使單核吞噬細胞的吞噬指數和吞噬活性明顯增強,提示護肝片還具有一定增強免疫功能的作用。綜上所述,護肝片具有明顯的保肝降酶、增強免疫功能的作用。
酒精肝:
護肝片作為一傳統(tǒng)的降低轉氨酶的中藥制劑,已被收入中華人民共和國藥典,且被臨床廣泛應用,并取得了較好的治療效果。黑龍江中醫(yī)藥大學一項關于“護肝片治療酒精性肝病的實驗研究”的課題,研究結果顯示:護肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三個劑量大鼠灌胃給藥45天,中(相當成人臨床用量)、高劑量組對長期飲酒引起的大鼠體重、血清SOD、ALB的降低有對抗作用;對血清ALT、AST、MDA及肝組織中的MDA升高具有明顯的抑制作用;對肝臟病理組織學檢查證明,護肝片高、中、低三個劑量組損傷程度均明顯輕于模型對照組。故認為護肝片具有一定保護酒精引起的肝損傷作用,其機制可能是護肝片有不同程度降低血清及肝組織中的MDA含量,增加其SOD和GST活力,清除自由基及脂質過氧化物,從而起到保護肝細胞及機體內組織器官的作用。表明護肝片在0.4-0.8g/kg之間服用有一定的治療酒精性肝病的作用。
脂肪肝:
大量關于"護肝片治療脂肪肝臨床療效觀察"的研究結果表明,護肝片保肝降脂效果明確。
祖國醫(yī)學認為對于脂肪肝,以祛濕化痰、活血化瘀,舒肝利膽,調和脾胃為治則。葵花護肝片由柴胡、茵陳、五味子、板藍根、豬膽汁、綠豆等制成,方中柴胡,茵陳入肝膽經,疏肝解郁,清熱利濕;板藍根,豬膽粉,綠豆清熱解毒;五味子收斂固澀,益氣生津。諸藥合用,具有疏肝理氣、清熱養(yǎng)肝、利濕解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。對各種原因導致的脂肪肝均有明顯療效,對高脂血癥也有一定效果。因此,護肝片是一種價格低廉,療效確切,值得臨床推廣的治療脂肪肝的常用藥物。
藥物性肝損傷:
江蘇省常州市第三人民醫(yī)院,進行了“護肝片對于藥物性肝?。―ILD)患者的療效并探討作用機制”的研究,對118例肝損傷患者,隨機分成觀察組68例,除常規(guī)基礎治療外,予葵花牌護肝片4/片,每日3次;對照組60例給于常規(guī)基礎治療。觀察癥狀、體征、肝功生化、部分病例肝病理檢測。結果表明,兩組在癥狀(乏力、納差、脅痛、腹脹)、體征(肝腫大、黃疸)改善方面均有顯著療效,組間對比無明顯差異(P>0.05);兩組肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)改善方面均有顯著療效,組間對比(ALT、AST、T-BiL)有顯著差異(P<0.05);觀察組病理學診斷配對標本2例,顯示炎癥活動度等改善明顯;觀察組總有效率63/68(92.6%),對照組總有效率45/60 (75.0%);預后與年齡、黃疸指數有關。
結論:常規(guī)基礎治療加用葵花牌護肝片運用于DILD患者的療效優(yōu)于常規(guī)基礎治療??ㄅ谱o肝片能顯著改善DILD患者的臨床癥狀,有較強的修復損傷肝細胞,降低血清轉氨酶;誘導肝藥酶活性,降低藥物對肝細胞損害;其中主藥五味子(所含五味子乙素)對肝線粒體細胞色素P450的誘導作用,甚為關鍵。
肝細胞纖維化:
安徽醫(yī)科大學一項關于“護肝片對纖維化肝組織TGF-β11表達的抑制作用”的臨床研究表明,護肝片可減輕肝組織的損傷及其纖維化程度,它可能在蛋白及mRNA雙重水平上抑制TGF-β11的表達,從而發(fā)揮抗肝細胞纖維化的作用。
慢性肝炎、肝硬化:
黑龍江中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院對190例慢肝和肝硬化患者進行了葵花護肝片的藥效學研究,結論有如下三點:
1、護肝片治療肝炎、肝硬化病人170例,該藥對慢性遷延性肝炎有效率達88%,慢性活動性肝炎有效率達91.6%,肝硬化有效率達76.7%,主要癥狀、體征和實驗室指標明顯改善,總體療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),尤其是慢性遷延性肝炎及慢性活動性肝炎療效顯著。
2、護肝片的方劑組成是根據民間治療肝炎病的有效驗方膽汁綠豆粉,加上具有疏肝解郁、利膽作用的柴胡、茵陳并配以清熱解毒劑板藍根等共同組成的。其制造工藝確保了原生藥的成份,現(xiàn)代藥理學研究認為諸藥相合對肝炎病毒有抑制作用,對肝細胞損傷具有明顯的保護作用,且可使肝功能轉氨酶明顯降低,提高機體免疫力,促進肝臟的解毒能力和肝蛋白質的合成。
3、護肝片用藥方便、安全可靠、無毒副作用,自用于臨床以來深受廣大患者的喜愛,是目前治療肝病的一種療效確切的藥物。