有關(guān)物質(zhì) 取本品，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液（以紅霉素計(jì)），濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；照硬脂酸紅霉素項(xiàng)下的方法，自“另精密稱(chēng)取紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量”起，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C 第一法），以鹽酸溶液(9→1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅霉素55μg的溶液；另取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于平均片重），置1000ml量瓶中，用上述鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅霉素55μg的溶液。精密量取上述兩種溶液各5ml，加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，約45分鐘時(shí)，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在482nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按二者吸收度的比值計(jì)算每片的溶出量。限度為75％，應(yīng)符合規(guī)定。其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。