齊多夫定(AZT)這個(gè)早已問世,卻又沒有被捧紅的抗艾滋藥物,居然還在繼續(xù)努力前行,而且還取得了不錯(cuò)的成績,讓大家刮目相看。據(jù)健康網(wǎng)數(shù)據(jù),在2005年7月份,齊多夫定居然還是一個(gè)重量級(jí)產(chǎn)品,其原料的價(jià)格每公斤一度上升到400多美元。
齊多夫定最先于1964年合成,經(jīng)過科學(xué)家對(duì)化合物的不斷篩選后,由英國威爾康公司開發(fā)上市,1987年3月獲得美國FDA批準(zhǔn),首次用于抗HIV/AIDS預(yù)防和治療,商品名為“立妥威”,在20世紀(jì)已有近百個(gè)國家用于臨床,并載入1998年版英國藥典和2000年版美國藥典,至今累計(jì)銷售收入已達(dá)40億美元。更是美國FDA在1987~1999年批準(zhǔn)的17種治療艾滋病藥物中位列第一。
2001年12月齊多夫定膠囊劑在中國的行政保護(hù)期滿后,東北制藥總廠于2002年8月獲得SFDA頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件,商品名為“克度”。
由于各國政府對(duì)抗艾藥大開綠燈,嚴(yán)格控制這類藥物的價(jià)格,生產(chǎn)企業(yè)自然不會(huì)在一個(gè)沒有多大盈利空間的產(chǎn)品上耗費(fèi)時(shí)間和精力。但是隨著每年全球特別是發(fā)展中國家發(fā)病率的大幅增長,龐大的需求使企業(yè)仍有興趣開發(fā)和關(guān)注這些品種。
目前,中國國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)包括有東北制藥總廠、山東鳳凰制藥股份有限公司、杭州科本化工有限公司、廈門邁克制藥集團(tuán)、安徽貝克藥業(yè)等,其中安徽貝克藥業(yè)擁有國際領(lǐng)先的手性化合物chiralcompounds合成技術(shù),在2002年以后相繼投產(chǎn)了幾種抗艾滋病藥物,包括齊多夫定、拉米夫定、司他夫定等原料藥。
由于齊多夫定的用量較小,所以中國國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也非常少,但是近來迫于艾滋病用藥市場的強(qiáng)烈需求,仍處于供求不足的狀態(tài),多數(shù)廠家沒有現(xiàn)貨,訂單已經(jīng)排到下半年。如此看來,這個(gè)市場還是有相當(dāng)大的空缺。