臨床采用隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究評(píng)價(jià)唐草片治療HIV/AIDS的有效性和安全性，其結(jié)果如下：

1、CD4+ T細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值

治療6個(gè)月后，唐草片組CD4+ T數(shù)量上升，安慰劑組CD4+ T數(shù)量下降；CD4+ T數(shù)量變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000）。對(duì)兩組差值進(jìn)行估計(jì)，ITT（愿意治療）人群中唐草片組上升69.32個(gè)細(xì)胞/ml，安慰劑組下降24.56個(gè)細(xì)胞/ml，PP（符合方案）人群中唐草片組上升71.64個(gè)細(xì)胞/ml，安慰劑組下降37.38個(gè)細(xì)胞/ml，以上結(jié)果顯示，唐草片組明顯優(yōu)于安慰劑組。

ITT人群中唐草片組有50.57%的病人CD4+ T計(jì)數(shù)上升幅度大于30%，即有效率為50.57%；PP人群中唐草片組有51.81%的病人CD4+ T計(jì)數(shù)上升幅度大于30%，即有效率為51.81%。唐草片組有效率明顯高于安慰劑組，按中心分層的CMH檢驗(yàn)結(jié)果顯示，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.000），ITT、PP人群結(jié)論一致。

將HIV感染者和艾滋病期病人分成兩組作統(tǒng)計(jì)分析，治療后以CD4+ T細(xì)胞計(jì)數(shù)來判斷療效：HIV感染者中唐草片組有效率明顯高于安慰劑組，按中心分層的CMH檢驗(yàn)結(jié)果顯示，唐草片組及安慰劑組的療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PITT=0.00），ITT、PP人群結(jié)論一致。艾滋病期病人中唐草片組有效率明顯高于安慰劑組，按中心分層的CMH檢驗(yàn)結(jié)果顯示，唐草片組及安慰劑組的療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PITT=0.011），ITT、PP人群結(jié)論一致。

2、HIV病毒載量(log)

治療6個(gè)月后，唐草片組HIV病毒載量與治療前相當(dāng)，安慰劑組HIV載量上升，HIV病毒載量變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PITT=0.005；PPP=0.000）。ITT人群中唐草片組下降0.05，安慰劑組上升0.21， PP人群中唐草片組下降0.05，安慰劑組上升0.29，結(jié)果顯示，唐草片組明顯優(yōu)于安慰劑組?？紤]中心與治療分組交互作用的協(xié)方差分析結(jié)果顯示，中心與治療的交互作用無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PITT=0.303; PPP=0.121），表明各中心結(jié)果一致。

將HIV感染者和艾滋病期病人分成兩組作統(tǒng)計(jì)分析：HIV感染者中，唐草片組與安慰劑組HIV病毒載量變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PITT=0.037），唐草片組優(yōu)于安慰劑組；艾滋病期病人中，唐草片組與安慰劑組HIV病毒載量變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PITT=0.005），唐草片組優(yōu)于安慰劑組。

3、臨床癥狀評(píng)分

唐草片有明顯改善臨床癥狀作用，對(duì)腹瀉、食欲不振、乏力、脫發(fā)等癥狀有效，活動(dòng)功能分級(jí)表明唐草片能改善病人活動(dòng)度，與安慰劑組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P均為0.000。臨床癥狀總評(píng)分、體重、各項(xiàng)臨床癥狀得分及其變化情況，唐草片組均優(yōu)于安慰劑組，差異有統(tǒng)計(jì)意義。

4、CD4+ T/CD8+ T比值

治療6個(gè)月后，唐草片組CD4+ T/CD8+ T比值增加，安慰劑組CD4+ T/CD8+ T比值降低，協(xié)方差分析模型顯示，唐草片組優(yōu)于安慰劑組（P=0.000）。

5、CD8+ T計(jì)數(shù)

兩組變化值相近，差異無統(tǒng)計(jì)意義。

6、安全性結(jié)果

實(shí)驗(yàn)中偶見輕度副作用，如輕度惡心、消化不良，輕度失眠，但病人均未因此影響繼續(xù)服藥，且癥狀很快消失。

服用6個(gè)月唐草片，未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)肝、腎有副作用，對(duì)血液系統(tǒng)和心臟亦未發(fā)現(xiàn)有毒副作用。唐草片半年療程病人能很好耐受，沒有因?yàn)楦弊饔枚K止服藥。