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苯佐卡因2010版中國藥典

2012-10-17 23:09 醫(yī)學教育網(wǎng)
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苯佐卡因

Benzuokayin

Benzocaine

C9H11NO2 165.19

CAS號: 94-09-7

本品為對氨基苯甲酸乙酯。按干燥品計算,含C9H11NO2不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦,隨后有麻痹感;遇光色漸變黃。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解;在稀酸中溶解。

熔點本品的熔點(附錄Ⅵ C)為88~91℃。

【鑒別】(1) 取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沉淀,并發(fā)生碘仿的臭氣。

(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集237圖)一致。

(3) 本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

【檢查】酸度取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應顯淡紅色。

溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解,溶液應澄清無色。

有關物質取本品,加無水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋制成每1ml中含0.01、0.025、0.05和0.1 mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述五種溶液各20μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以無水乙醇-三氯甲烷 (0.75∶99.25)為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點(如原點觀察到雜質斑點,應以雜質斑點計算),與對照溶液的主斑點比較,雜質總量不得過1.0%。

氯化物取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發(fā)生渾濁。

干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過

百萬分之十。

【含量測定】取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴

定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于16.52mg的C9H11NO2。

【類別】局麻藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

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